جاكرتا - بدأت اليوم التجارب السريرية للقاح مراح بوتيه من جامعة إيرلانجا مع شركة بي تي بيوتيس للأدوية الإندونيسية. أجريت التجربة السريرية في مستشفى الدكتور سوتومو سورابايا.
يأمل عضو اللجنة التاسعة بمجلس النواب يحيى زيني أن تجري التجارب السريرية للقاح الأحمر والأبيض بسلاسة ونجاح. لأنه وفقا له، هذا الاختبار لقاح هو تاريخ للنهوض بعالم الصحة في البلاد.
وأضاف: "إذا تم تنفيذ المرحلتين الأولى والثانية بسلاسة، فسوف تستمر المرحلة الثالثة في أبريل 2022 مع مواضيع أكبر. كلنا نأمل أن تجري التجربة السريرية بسلاسة ونجاح، حتى نحصل على الاستقلالية في مجال اللقاحات".
ووفقا لسياسي غولكار، يمكن لإندونيسيا أن يكون لديها لقاح إنتاج خاص بها مع الانتهاء من التجربة السريرية للقاح الأحمر والأبيض. وبهذه الطريقة تتمتع إندونيسيا بالاستقلال في مجال اللقاحات ويمكن الحد من الثقة في اللقاحات المستوردة.
"وبالنظر إلى أنه في عام 2021، أنفقنا حوالي 74 تريليون روبية على الإنفاق على اللقاحات المستوردة. وإذا تمكنا من إنتاج العملات الأجنبية الخاصة بنا، فكم من النقد الأجنبي يمكننا توفيره من الإنفاق على اللقاحات".
وادعى مشرعون من دابيل الثامن في جاوة الشرقية أنهم فخورون لأن اللقاح الأحمر والأبيض الذي صنعه يونيفرسيتياس إيرلانغا (Unair) كان الأول في إندونيسيا وحتى في جنوب شرق آسيا. وتشير التقديرات إلى أن إنتاج لقاح Unair لا يلبي الاحتياجات المحلية فحسب، بل أيضا للتصدير.
بالإضافة إلى ذلك، قال يحيى، يمكن استخدام اللقاح الذي صنعه Unair أيضا لللقاحات الأولية واللقاحات المعززة أو حقن الجرعة الثالثة.
"كخريج غير مهزوا، أعرب عن تقديري لرئيس الجامعة وأكاديمييها وباحثيها الذين عملوا بلا كلل، حتى بميزانية محدودة. وكان التفاني العلمي الاستثنائي دافعا قويا لإنتاج عمل مبتكر للأمة".
وشملت المرحلة الأولى من التجربة السريرية لقاح الأحمر والأبيض ما يصل إلى 90 موضوعا، في حين كانت المرحلة الثانية 405 مواضيع.
في السابق، أعطت BPOM الموافقة على بروتوكول التجارب السريرية (PPUK) للقاح الأحمر والأبيض الذي طورته Unair مع وجود فيروس معطل قائم.
ومن المتوقع أن تصدر BPOM تصريح استخدام طارئ (EUA) في يوليو 2022 إذا سارت التجربة السريرية بسلاسة. كما قامت BPOM حتى الآن بإجراء إرشادات في شكل امتثال للمعايير والمتطلبات لإنتاج أدوية ولقاحات آمنة وفعالة وجيدة تنتجها مرافق صناعة الأدوية التي تلبي متطلبات المعايير الدولية لتصنيع الأدوية الجيدة (CPOB).
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
