جاكرتا - تقدر رئيسة إدارة الغذاء والدواء بيني ك. لوكيتو أن عقار COVID-19 Molnupiravir المضاد للفيروسات جاهز لإنتاجه محليا في مايو أو يونيو 2022.
وقال في اجتماع استماع تلاه مجلس النواب التاسع التابع للجنة يوتيوب في جاكرتا، أنتارا، الثلاثاء 18 يناير/كانون الثاني، "إن الإنتاج المحلي المقدر لمولنوبيرافير في مايو/أيار أو يونيو/حزيران 2022.
وأضاف بيني، PT Amarox فارما العالمية كشركة تابعة لشركة هيتيرو مختبرات المحدودة، والهند سوف تنتج كبسولات مولنوبيرافير الصلبة في إندونيسيا.
"حاليا حصلت شركة PT Amarox على تصريح إنتاج وتقوم ببناء منشأة ستستخدم في الإنتاج. BPOM يرافق لمتطلبات كيفية صنع الأدوية الجيدة (CPOB)".
لا تزال BPOM تساعد في الوفاء بمتطلبات CPOB بعد الحصول على خطاب الموافقة على استخدام مرافق الكبسولات الصلبة لإنتاج مولنوبيرافير من قبل PT Amarox في 3 يناير 2022.
بالإضافة إلى PT Amarox، قالت بيني، PT كيميا فارما تخطط أيضا لإنتاج Molinupiravir وحصلت على ترخيص تجمع براءات الاختراع الأدوية (MPP).
وقال "من المتوقع حاليا أن تقدم عملية إعداد مرافق دوسلر ومنظمة الصحة العالمية في يونيو/حزيران 2022 طلبات إلى منظمة الصحة العالمية ويمكن إنتاجها بالفعل".
وفي هذه الحالة، أبلغت بيني أيضا عن استعدادها لإنتاج عقار COVID-19 Favipiravir المضاد للفيروسات في البلد.
حاليا، هناك خمس صناعات صيدلانية حصلت على تصاريح الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) للإنتاج المحلي، على التوالي كيميا فارما، كالبي فارما، نوفيلي، مختبرات أماروكسي فارما العالمية، ومختبرات لابي.
وقال " ان الذين ينتجون بنشاط من الصناعات الدوائية الخمس هم كالبى فارما وكيميا فارما " .
وفقا لبني، أماروكسي، رواية ولابي لم تنتج بعد لأنها لا تزال تستعد لإنتاج التعبئة والتغليف واختبارات الاستقرار.
وقال " اننا نواصل مراقبة ومراقبة جودة انتاج الادوية التي يصنعونها " .
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
