جاكرتا - شرحت بيني لوكيتو رئيسة إدارة الغذاء والدواء بيني لوكيتو عوامل أو نتائج نتائج التفتيش التي أدت إلى المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لدواء "جامعة إيرلانغا" (Unair) الذي لم يعلن عن صحته.
وقالت بيني إن النتائج الحرجة لها فئتان، رئيسيتان وثانويتان، وسيكون لها تأثير على صحة التجارب السريرية التي تمت دراستها منذ 28 يوليو. ونتيجة لذلك, هذا الدواء لم يتلق الإذن الدورة الدموية من BPOM.
أولاً، لم يمثل موضوع المرضى من المرضى من 19 الذين يخضعون لتجارب سريرية للمرحلة الثالثة من أدوية جرعة الهواء التي يرعاها الجيش ووكالة استخبارات الدولة المجتمع الإندونيسي بأكمله.
"من المريض كما هو الشخص المختار، فإنه لا يزال لا يمثل التنوع وفقا للبروتوكولات القائمة. ويرتبط ذلك مع الاختلافات في التركيبة السكانية، ودرجات الألم أو الشدة. بدءا من درجة خفيفة، درجة معتدلة، وشديدة"، وقال بيني في مؤتمر صحفي في مبنى BPOM، وسط جاكرتا، الأربعاء، 19 أغسطس.
ثم، وجدت BPOM أن المنفذين للتجارب السريرية لهذا الدواء أيضا اختيار السكان من المشاركين في التجارب السريرية ضد الناس الذين تأكدت إيجابية ولكن دون أن يكون لها أي أعراض.
"في الواقع، البروتوكول هو أن الناس الذين لا يعانون من أعراض لا تحتاج إلى أن تعطى الدواء. علينا أن نؤدي إلى أمراض بسيطة وأمراض متوسطة وأمراض حادة".
بالإضافة إلى ذلك، كشفت بيني أن استخدام UNAIR لأدوية COVID-19 لم يظهر أي تغييرات كبيرة. في الواقع، هذا الدواء هو ادعى لعلاج مرضى فيروس كورونا مع معدل الشفاء من 90 في المئة.
واضاف ان "النتائج لم تظهر اي فروق كبيرة. في البحث يجب أن تظهر أن شيئا جديدا تدخلت أعطى نتائج كبيرة جدا. لذلك، علينا أن نتابع أكثر من ذلك".
ولذلك، طلبت شركة BPOM من Unair مراجعة عملية التجارب السريرية لمجموعة الأدوية COVID-19 قبل أن تصدر BPOM تصريح تداول ، قبل أن يتم توزيعها أخيرًا على الجمهور.
"تم تقديم التصحيحات الحرجة وبعض النتائج الأخرى ، لذلك نحصل على العملية وفي وقت لاحق يجب أن تكون أيضًا نتيجة صحيحة ويمكننا إعطاء إذن لاستخدام الطوارئ" ، أوضحت بيني.
كما هو معروف، في 3 يوليو، أجرت Unair، TNI AD، و BIN تجربة سريرية المرحلة 3 لاستخدام الأدوية المركبة COVID-19 التي بحثوا عنها. Oang لا يزال اسم ادعى أن تكون قادرة على قتل فيروس كورونا تصل إلى 90 في المئة في 3 أيام.
يحتوي الدواء على ثلاثة أنواع من التركيبات. أولا، لوبينافير/ريتونافير وأزيثروميسين. ثانيا، لوبينافير/ريتونافير و دوكسيسيكلين. ثالثاً، هيدروكلوروكين وأزيثروميتشي.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #السنة الجديدة #يوم الأم #ناتارو #عيد الميلادجمع
