يطالب BPOM Unair بمراجعة التجارب السريرية للأدوية المركبة لـ COVID-19

رئيس إدارة الغذاء والدواء (BPOM) بيني ك. لوكيتو ، المركز (الصورة: ديا أيو وارداني / VOI)

جاكرتا - طلبت رئيسة وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) بيني كيه لوكيتو من جامعة إيرلانجا (Unair) مراجعة عملية التجارب السريرية لمجموعات الأدوية التي من المتوقع أن تكون قادرة على علاج مرضى COVID-19.

هذا لأن BPOM تلقت نتائج حاسمة من عملية التفتيش اعتبارًا من 28 يوليو ، قبل إصدار تصريح توزيع الأدوية ، الذي صاغته Unair وبرعاية الجيش الإندونيسي ووكالة المخابرات الحكومية (BIN).

قال بيني في مؤتمر صحفي في مبنى BPOM ، وسط جاكرتا ، يوم الأربعاء "وجدنا العديد من النتائج التي كانت حاسمة (حرجة) ، خاصة تأثيرها على صحة عملية التجربة السريرية وكذلك صحة النتائج التي سيتم الحصول عليها" ، 19 أغسطس.

قال بيني ، النتائج الحاسمة من نتائج فحص هذا الدواء ، من بين أمور أخرى ، لا تزال لا تظهر تمثيلًا عشوائيًا لسكان الأشخاص الذين يخضعون للتجارب السريرية للعقار.

بعد ذلك ، هناك أيضًا حالات مؤكدة إيجابية بدون أعراض يتم إعطاؤها الدواء أيضًا. وقالت بيني: "في الواقع ، لا يحتاج البروتوكول الخاص بالأشخاص الذين لا يعانون من أعراض إلى إعطاء أدوية".

بالإضافة إلى ذلك ، وجد BPOM أن نتائج استخدام هذه الأدوية لم تظهر اختلافًا كبيرًا في حالة المريض.

علاوة على ذلك ، قال بيني إن Unair لم تستجب لطلب التحسين في التجارب السريرية بناءً على نتائج فحص عقار يُزعم أنه قادر بنسبة 90 بالمائة على علاج COVID-19.

قال بيني: "لم نتلق هذا الرد اعتبارًا من اليوم. لذلك ، لا أعرف ما هي محتويات ما قيل سابقًا. في وقت لاحق ستكون المادة الخاصة بنا لمزيد من المعالجة".

كما هو معروف ، في 3 يوليو ، أجرى Unair و TNI AD و BIN تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لاستخدام دواء COVID-19 المركب الذي درسوه. لم يُزعم أن Oang لديه هذا الاسم حتى الآن وقدرته على قتل فيروس كورونا بنسبة تصل إلى 90٪ في 3 أيام

يحتوي الدواء على ثلاثة أنواع من التوليفات. أولاً ، لوبينافير / ريتونافير وأزيثروميسين. الثاني ، لوبينافير / ريتونافير ودوكسيسايكلين. ثالثًا ، هيدروكلوروكين وأزيثروميسي.