جاكرتا - تدعي إدارة الغذاء والدواء الإندونيسية (BPOM) أن الجرعة الكاملة من لقاح كوفوفاإكس لها فعالية تصل إلى 88.9 في المائة للمسنين (المسنين) على أساس المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في المملكة المتحدة.
"كانت فعالية اللقاح في مجموعة المسنين على أساس المرحلة 3 التجارب السريرية في المملكة المتحدة 88.9 في المائة. وبالإضافة إلى ذلك، أظهرت نتائج المرحلة 2/3 التجارب السريرية في الهند استجابة مناعية جيدة من القياسات بعد 14 يوما من إعطاء الجرعة الثانية من لقاح كوفوفاإكس"، وقال رئيس bpom ري بيني ك. لوكيتو في بيان صحفي وردت في جاكرتا، أنتارا، الخميس، 18 نوفمبر.
من ملاحظة لمدة أسبوع على فعالية أو فعالية الجانب من كوفوفاإكس الجرعة الكاملة من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة أو أكثر مع حالة المناعة السلبية (seronegatif) تراوحت بين 89.7-90.4 في المئة في جميع حالات COVID-19 مع شدة متفاوتة. بينما في الحالات ذات الشدة المعتدلة إلى الشديدة تتراوح بين 86.9-100 في المئة.
من نقطة سلامة الدولة، وقال بيني، والإصابة المبلغ عنها من الآثار الجانبية عموما خفيفة إلى معتدلة. وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعا الألم الموضعي (23.9-32 في المائة)، والحنان (9.9-11.4 في المائة)، والصداع (15.5-19.9 في المائة).) والتعب (8.7-17.9 في المائة)، وآلام العضلات/ألم عضلي (8.5-15.5 في المائة)، والحمى (3.5-14.4 في المائة).
وقالت بيني إن جانب الجودة والوفاء بمعايير الإنتاج قد تأهلا وفقا لمعايير تقييم الجودة المطبقة دوليا، بدءا من المكونات الأولية، والمضادات السائبة، ومنتجات اللقاح، بما في ذلك تقييم الجودة.
وتشمل المعايير المعنية معايير من منظمة الصحة العالمية، وإدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة، والوكالة الأوروبية للأدوية.
يصبح لقاح كوفوفاإكس اللقاح الحادي عشر COVID-19 الذي يمكن استخدامه في إندونيسيا بعد الحصول رسميا على تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من BPOM.
اللقاح الذي أدلى به معهد المصل في الهند Pvt. المحدودة، الهند (SII) هو لقاح مع البروتين المؤتلف منصة التكنولوجيا subunit جليكوبروتين سبايك باستخدام مصفوفة-M1 لقاح المساعد.
وقال " انه وفقا لمتطلبات الاتحاد الاوروبى ، اجرت شركة بى بى اوم تقييما لجوانب السلامة والفعالية والجودة التى تشير الى معايير تقييم لقاح كوفيد - 19 ، والمعايير الوطنية والدولية ، وتقييم تنفيذ الطريقة الجيدة لصنع الادوية فى منشأة انتاج لقاح كوفوفاك فى الهند " .
من نتائج التقييم، وقال بيني، يمكن استخدام لقاح كوفوفاإكس للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 سنة وأكثر بجرعة 5 ميكروغرام / جرعة، تعطى مرتين في فترة التغذية 21 يوما.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
