جاكرتا - قال مسؤولون في إدارة الغذاء والدواء إن ما يصل إلى أربعة مرشحين للقاح COVID-19 لديهم فرصة كبيرة لإنتاجه محليا اعتبارا من عام 2022.
وقالت رئيسة شركة بيبوم بيني ك لوكيتو في جلسة استماع للجنة التاسعة في مجلس النواب "هناك حاليا اربعة احتمالات للانتاج المحلي وقد تم احراز تقدم".
أولا، دخل اللقاح الأحمر والأبيض الذي طورته جامعة إيرلانغا (Unair) المرحلة الثانية من مرحلة ما قبل السريرية. وقال ان المرحلة الاولى تستخدم الفئران والمرحلة الثانية تستخدم ماكاكا وقد اكتملت لتوها.
ووفقا لبيني، دخل اللقاح في اتجاه المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي تبدأ في ديسمبر 2021. وتشير التقديرات إلى أن المرحلتين الثانية والثالثة من التجارب السريرية ستجريان في وقت واحد في الفترة من كانون الثاني/يناير إلى شباط/فبراير 2022.
وقال "الأمل هو أن تصريح الاستخدام الطارئ (EUA) يمكن أن يخرج حوالي مايو أو يونيو 2022 حتى يمكن أن يكون الإنتاج أو التسويق يونيو أو يوليو 2022".
وقال البنس قبل السريرية ان اللقاح القادم الذى تطوره شركة بايلور الطبية فى شكل ما يسمى باللقاح قد اكمل لتوه البنس الثانى قبل السريري .
وقال إن لقاح إعادة دمج البروتين من الوحدة الفرعية يتجه إلى المرحلة الأولى من التجارب السريرية المتوقع طرحها في ديسمبر 2021.
وقال "من المتوقع في المستقبل القريب أن يتم نشر الاتحاد الأوروبي في يونيو والإنتاج حوالي يوليو 2022".
لقاح زيفيفاكس هو البديل الثالث الذي من المتوقع أن تنتجه بيني أيضا في البلاد العام المقبل. البروتين المؤتلف لقاح شبه وحدة التعاون بيو فارما وانهوي Zhifei لونغكوم الصيدلانية الحيوية تلقت EUA من BPOM RI.
وفقا لبني Zifivax مرت التجارب السريرية في اندونيسيا ، وتأكد أن المكونات المحلية تدار في جاكرتا المستحضرات الصيدلانية الحيوية (J - بيو) مرفق. وقال "سيكون هناك إنتاج ملء وانتهاء مع PT Biotis حوالي فبراير 2022".
كما ضمنت بيني أن يكون هناك نقل لتكنولوجيا الإنتاج في تطوير Zifivax في إندونيسيا على المدى الطويل لأن الشركة المصنعة تبني جميع مرافق الإنتاج في إندونيسيا.
ويجري تطوير لقاح رابع يدعى ARCov من قبل PT Etana Biotech بالتعاون مع Walfax Abogen مع ميرنا.
وقال "في فبراير 2020 ستكون هناك تجارب سريرية، ولكن في فبراير 2022 نأمل أن يكون هناك ملء وانتهاء بالمواد الخام المستوردة والإنتاج على المدى الطويل سيكون أيضا المنبع لإنتاج المصب في PT Etana".
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
