جاكرتا - كشفت هيئة مراقبة الأدوية والمواد الغذائية (BPOM) مرة أخرى عن اكتشاف منتجات أدوية طبيعية (OBA) ممزوجة بمكونات كيميائية للأدوية (BKO). خلال المراقبة المكثفة خلال نوفمبر وديسمبر 2025 ، وجدت BPOM 41 منتجا مشكلة. تم الحصول على هذه النتائج من فحص شامل ، بما في ذلك البحث المباشر إلى مرافق الإنتاج وخطوط التوزيع.
وخلال الشهرين، أجرت إدارة الغذاء والدواء، من خلال المراكز الرئيسية والمراكز والمراكز المحلية في جميع أنحاء إندونيسيا، أخذ عينات واختبارات ل 2923 منتجا، بما في ذلك OBA والأدوية شبه الدوائية والمكملات الغذائية.
في نوفمبر 2025 ، من بين 1087 عينة تم فحصها ، ثبت أن 32 منتجا من منتجات OBA تحتوي على BKO. وفي ديسمبر 2025 ، تم العثور على 9 منتجات تحتوي على BKO من 1836 عينة تم اختبارها.
وأظهرت نتائج البحث عن بيانات التسجيل وفحص وسائل الإنتاج والتوزيع أن جميع المنتجات كانت غير قانونية. ومعظمها ليس لديه تصريح توزيع (TIE) ، وحتى هناك رقم تصريح توزيع مزيف.
بالإضافة إلى انتهاك القواعد، فإن تداول هذه المنتجات يهدد صحة الناس، ويضر بالاقتصاد، ويضعف حماية المستهلك.
تضيف النتائج التي توصلت إليها في نهاية هذا العام قائمة طويلة من نتائج مراقبة BPOM على مدار عام 2025. من يناير إلى ديسمبر ، اختبرت BPOM 11،654 منتجا من منتجات OBA والمكملات الغذائية الصحية المنتشرة على نطاق واسع. ونتيجة لذلك ، ثبت أن 206 منتجا يحتوي على BKO.
وخلال عام 2025 ، تم العثور على سوء استخدام BKO في معظم المنتجات مع مطالبات بتعزيز قوة الرجل ، والتي تحتوي على سيليدنافيل ، تادالافيل ، فاردينافيل HCl ، يوهيمبين HCl ، باراسيتامول ، وكافيين. غالبا ما يتم مزج المنتجات التي تحتوي على مطالبات لتخفيف الألم مع باراسيتامول ، ديكساميثازون ، كلوناك الصوديوم ، وإيبوبروفين.
بالإضافة إلى ذلك ، تم العثور على sibutramin و bisakodil في منتجات التخسيس ، و siproheptadin و dexamethasone في منتجات زيادة الوزن ، و glibenklamid في المنتجات التي تدعي علاج أعراض السكري.
أكد رئيس إدارة الغذاء والدواء، تارانو إيكرار، مرة أخرى أن إضافة BKO في OBA أو المكملات الصحية محظورة للغاية لأنها تنطوي على خطر إحداث آثار خطيرة.
يمكن أن تتضمن الآثار التي يمكن أن تظهر اضطرابات القلب والأوعية الدموية ، واضطرابات الرؤية ، والمشاكل العقلية ، وانخفاض المقاومة ، وتلف الكبد والكلى ، وتلف الأعضاء الداخلية على المدى الطويل ، حتى الوفاة إذا تم استخدامه بدون مراقبة طبية.
كما أوضح بشكل خاص مخاطر بعض المواد التي يتم العثور عليها في كثير من الأحيان. يمكن أن يسبب السيلدينافيل اضطرابات في الرؤية والصداع واضطرابات في الجهاز الهضمي والتهاب الأنف والنوبات القلبية وحتى الوفاة.
هناك خطر أن يسبب ديكساميتاسون وباراسيتامين هشاشة العظام والاضطرابات العقلية والعوائق في النمو والاضطرابات في الدم وأضرار في الكبد. في حين أن سيبوترامين يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع ضغط الدم وضربات القلب السريعة وصعوبة النوم.
"إن اكتشاف هذه المنتجات الخطيرة مثير للقلق. المنتجات التي يزعم أنها مستحضرات طبية أو أدوية تقليدية ، تحتوي على مواد فعالة من الأدوية التي يجب استخدامها تحت إشراف طبي. هذا انتهاك للقانون وتهديد حقيقي للصحة العامة" ، قال رئيس BPOM ، نقلا عن موقع BPOM الرسمي.
وفي إطار متابعة هذه النتائج، قامت إدارة الغذاء والدواء، من خلال الوحدة الفنية التنفيذية (UPT) في مختلف المناطق، بفرض قيود على المرافق الإنتاجية والتوزيعية والتجزئة. كما فرضت عقوبات إدارية على الجهات الفاعلة في مجال الأعمال التجارية، بدءا من الإنذار الشديد، إلى إلغاء التصاريح التجارية للمنتجات التي كانت لديها NIE.
كما تتبع BPOM سلسلة الإنتاج والتوزيع. إذا تم العثور على عنصر جنائي ، يمكن أن يواجه الجاني الجنائي المادة 435 jo. المادة 138 الفقرتين (2) و (3) من القانون رقم 17 لعام 2023 بشأن الصحة ، مع تهديد بالسجن لمدة أقصاها 12 عامًا أو غرامة تصل إلى 5 مليارات روبية إندونيسية.
بالإضافة إلى الرقابة الداخلية ، تتلقى الشبكة التابعة لها أيضًا تقارير من البلدان الأخرى. في عام 2017 ، تلقت الشبكة تقارير من 11 دولة. في عام 2018 ، تلقت الشبكة تقارير من 12 دولة.
وجدت سنغافورة منتج مخدر يحتوي على ديكساميثازون ، بريدنيزولون ، وديكلوفيناك. بينما أبلغت كاليدونيا الجديدة عن منتج من أصل إندونيسي يحتوي على ترامادول ومواد مضادة للالتهابات مع ادعاء علاج النقرس وتقليل الكوليسترول.
لا يزال تداول OBA الممزوج ب BKO تحديا كبيرا ويتطلب مراقبة مستمرة. وشدد رئيس BPOM على أهمية التعاون بين الحكومة والجهات الفاعلة في مجال الأعمال والمجتمع، بما في ذلك التعاون عبر الحدود كشكل من أشكال الحماية المشتركة.
وقال تارانو إكرا: "نواصل تشجيع التعاون بين الأوساط الأكاديمية والأعمال والحكومة (ABG) لتحقيق تداول آمن وعالي الجودة للأدوية والأغذية للمجتمع".
كما تذكّر BPOM المجتمع بأن يكون أكثر حذرا في اختيار منتجات OBA والمكملات الغذائية الصحية ، خاصة تلك التي تباع عبر الإنترنت. ويتم مطالبة المستهلكين بتطبيق مبدأ CHECK KLIK ، أي التحقق من التغليف ، والتحقق من الملصق ، والتحقق من تصريح التوزيع ، والتحقق من انتهاء الصلاحية. يمكن التحقق من تصريح التوزيع من خلال تطبيق BPOM Mobile أو الموقع الرسمي www.pom.go.id.
"الناس هم الجبهة الأمامية في الحفاظ على الصحة وسيادة الأمة. لا تقع تحت تأثير الدعوات والإعلانات غير المعقولة مع المطالبات الفورية. لا تدع المنتجات غير القانونية تضر بجسمنا واقتصادنا ومستقبل أجيالنا" ، قال رئيس BPOM.
كما طُلب من الجمهور عدم استخدام المنتجات المدرجة في مرفق هذا البيان الصحفي أو المنتجات المدرجة في قائمة تحذير BPOM العامة السابقة.
فيما يلي 41 منتجا طبيعيا من الأدوية التي ثبت أنها تحتوي على مواد كيميائية للأدوية (BKO).
A. مطالبة الرجل بالطاقة / القوية القوية
1. AMK Madu Tonik Cap Kuda (سيلدنافيل ، تادالافيل) (NIE canceled) ،
2. Jamu Suami (سيلدينافيل سيترات ، كافيين) (غير مسجل) ،
3. Leaf Young (citrate sildenafil) (NIE fictif),
4. Super Strong Natural Strong Honey Durable (sildenafil citrate) (غير مسجل) ،
5. جاكرتا باندونغ بلس (سيلدينافيل سيترات ، باراسيتامول) (NIE وهمية) ،
6. كوفي جينسنغ سيبيريا جديد: سيلدنافيل سيترات ، تادالافيل ، فاردينافيل HCl ، يوهيمبين HCl (NIE وهمية) ،
7. كبسولات الأعشاب الممتازة: السيلدنافيل (غير مسجل) ،
8. Dayak Ramuan Kalimantan Kuno: sildenafil (NIE fictif),
9. أكيو كاندي: تادالافيل (غير مسجل) ،
10. King of the Bed: citrato de sildenafil (NIE ficticio),
11. جاران سيغورو: السيلدنافيل ، الباراسيتامول (NIE وهمية) ،
12. Mallboro Black: السيلدنافيل ، الباراسيتامول (NIE وهمية) ،
13. Black Honey: سيلدنافيل سيترات (غير مسجل)،
14. King of the Bed Violent Powder: sildenafil citrate (NIE fictional),
15. Gatot Koco: vardenafil HCl (غير مسجل)،
16. King Ranjang Ganas Kapsul: sildenafil (NIE fictif),
17. Soloco: tadalafil (غير مسجل)،
18. Mystery Energetic Candy: tadalafil (غير مسجل) ،
19. كبسولة Butea-S: سيليدنافيل ، تادالافيل (NIE وهمية) ،
20. كوبي مانداليكا: سيليدينافيل ، تادالافيل (NIE وهمية) ،
21. ZUKOI: السيلدنافيل (غير مسجل، تايلاند) ،
22. ثانون: السيلدنافيل ، تادالافيل (غير مسجل ، تايلاند).
ب. المنتجات مع مطالبة التهاب المفاصل والألم في المفاصل
23. Daun Mujarab: كلوديناك الصوديوم ، الباراسيتامول (NIE وهمية) ،
24. Jamu Jawa Asli Sarang Tawon: diklofenak الصوديوم (NIE ألغيت)،
25. Angger Waras Pegal Linu Tutup Merah: deksametason (NIE fiktif),
26. Angger Waras Pegal Linu Tutup Kuning: deksametason (NIE fiktif),
27. نغا ماس: الإيبوبروفين (NIE ألغيت) ،
28. Tawon Sakti Kapsul: ديكساميثازون (NIE وهمية) ،
29. Buah Merah Mahkota Dewa Plus: ديكساميثازون (NIE وهمية) ،
30. الجاما الجاوية التقليدية الجاما العشبية الطبيعية: ديكساميثازون (NIE وهمية)، HW Beauty (مسحوق خليط من المشمش والعسل والليمون): ديكساميثازون، بريدنيزولون، ديكلوفيناك (سنغافورة)، النحل (استيراد): ترامادول، مضاد للالتهابات (كاليدونيا الجديدة).
ج. مطالبة زيادة الوزن
31. ديكساميثازون (غير مسجل) ،
32. Vitagem: siproheptadin (غير مسجل) ،
33. فيتامين الدهني: سيبروهبتادين (غير مسجل) ،
34. فيتامين بوييير الملحق الصحي: ديكساميثازون ، سيبروهبتادين (غير مسجل) ، سوبر جيموي: سيبروهبتادين هيدروكلوريد ، ديكساميثازون (غير مسجل).
د. المنتجات مع مطالبة التخسيس
35. كاترين سليم: سيبوترامين (غير مسجل)، ماميشن سليمينغ كبسول: سيبوترامين (غير مسجل)،
36. Fix Slim Super Booster / Hendel Exitox Green Coffee Bean / Faslim / Extra Slimming / Slimmy Pink / Super Slimming Herb / Max 7 Days 7 Kg / Detox Slim: sibutramin ، N-desmethyl sibutramin ، bisakodil (غير قانوني ، NIE وهمي ، تقارير أجنبية).
ج. المنتجات مع ادعاءات أعراض السكري
37. جيانغ تانغ وان: glibenclamide (غير مسجل).
تم الإعلان عن أن جميع المنتجات تنتهك الأحكام لأنها تحتوي على BKO ولا تفي بشروط التداول القانونية في إندونيسيا. وتذكّر BPOM الناس بعدم شراء أو استهلاك هذه المنتجات لتجنب المخاطر الصحية الخطيرة.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
