جاكرتا - أصدرت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) رسميا لائحة BPOM رقم 17 لعام 2025 بشأن المبادئ التوجيهية لتقييم منتجات المكملات الصحية التي تحتوي على البروبيوتيك (PerBPOM 17/2025).
تم وضع هذه اللائحة في 23 يونيو 2025 من قبل رئيس BPOM ، Taruna Ikrar ، وفي الوقت نفسه ألغت لائحة BPOM رقم 17 لعام 2021 التي كانت تنظم سابقا أشياء مماثلة.
إن إصدار هذه القاعدة الجديدة هو شكل من أشكال التزام BPOM بتقديم لوائح تتكيف مع تطور العلوم والتكنولوجيا.
وأوضح رئيس شركة BPOM ، تارونا إيكرار ، أنه تم صياغة هذه القاعدة لتوفير إرشادات تقنية أكثر وضوحا للجهات الفاعلة في مجال الأعمال والمقيمين في BPOM في تقييم منتجات المكملات الصحية القائمة على البروبيوتيك قبل منحهم تصريح توزيع.
البروبيوتيك نفسه هو مكمل صحي له خصائص مختلفة عن المنتج بشكل عام ، لأنه يحتوي على مكونات نشطة في شكل كائنات حية صغيرة.
"نحن نشهد اتجاها متزايدا لاستخدام البروبيوتيك في المكملات الصحية. لذلك ، هناك حاجة إلى لوائح ذات صلة وتنفيذية. هذه اللائحة هي دليل توجيهي أكثر استهدافا لضمان أمن منتج وفائده وجودته "، قال تارونا ، نقلا عن الموقع الرسمي ل BPOM.
يعرف البروبيوتيك بأنه الكائنات الحية الدقيقة الحية التي ، إذا تم استهلاكها بكميات كافية ، يمكن أن توفر فوائد صحية للمستهلكين.
لذلك ، يجب أن يكون استخدامه في المكملات الغذائية ، وخاصة للحفاظ على صحة الجهاز الهضمي ، خاضعا لتقييمات صارمة. وتشمل التقييمات تحديد السلالات، واختبارات السلامة، واختبارات الفوائد، والوفاء بمعايير الجودة.
يطلب من الجهات الفاعلة في مجال الأعمال إجراء تقييم مستقل للمنتج الذي سيتم تسجيله. ينطبق هذا على استخدام سلالات البروبيوتيك المسجلة أو سلالات جديدة أو مزيج جديد.
إذا كنت تستخدم سلالة جديدة ، يحتاج الجهات الفاعلة التجارية إلى التقدم بطلب للحصول على دراسة من خلال إرفاق وثائق داعمة ، بما في ذلك بيانات نتائج التجارب السريرية ، خاصة إذا كانت الادعاءات بأن فوائد المنتج تتجاوز الحفاظ على الصحة الهضمية.
"BPOM هي شريك استراتيجي للجهات الفاعلة في الصناعة. ومن خلال هذه المبادئ التوجيهية، تصبح عملية التسجيل أكثر تنظيما وكفاءة ولا تزال تعطي الأولوية لحماية المستهلك. نحن لا نجري الإشراف فحسب ، بل نشجع أيضا نمو صناعة مكملات غذائية صحية ومسؤولة ".
كما توفر هذه اللائحة الجديدة مساحة لشركة BPOM لإعادة تقييم المنتجات التي لديها بالفعل تصريح توزيع ، إذا كان هناك تطور علمي له تأثير على أمنها أو فائدتها. ومع ذلك ، فإن المنتجات التي لديها بالفعل تصريح توزيع قبل دخول هذه القاعدة حيز التنفيذ لا تزال معترف بها حتى تنتهي فترة صلاحيتها.
وأكد تارونا إيكرار أن هذه اللائحة هي جزء من استراتيجية BPOM في بناء نظام إشراف قائم على العلم وتشجيع القدرة التنافسية لمنتجات المكملات الصحية المحلية.
وقال: "نريد بناء نظام بيئي صناعي قادر على المنافسة على المستوى العالمي ، دون استبعاد الجودة وحماية الصحة العامة".
مع سن PerBPOM 17/2025 ، تأمل BPOM أن تتمكن الصناعة من فهم مسار تسجيل المنتجات وتقييمها بسهولة أكبر. ومن المتوقع أن تعمل عملية تصريح التوزيع بشكل أكثر كفاءة دون تجاهل جوانب حماية المستهلك.
"توفر هذه اللائحة اتجاها أكثر يقينا للجهات الفاعلة في مجال الأعمال في تطوير منتجات المكملات الصحية القائمة على البروبيوتيك. من ناحية أخرى، يحصل الجمهور أيضا على ضمانات لسلامة وفوائد المنتجات المستهلكة".
تحث BPOM جميع الجهات الفاعلة التجارية على تعديل عملية التسجيل على الفور وفقا لأحدث الأحكام والتأكد من أن جميع المنتجات المتداولة قد استوفت المعايير المعمول بها.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
العلامات الأكثر شيوعًا
#Prabowo Subianto #دونالد ترمب #2026 World Cup #bgn #konflik timur tengahجمع
