جاكرتا - أصبح تطوير الأدوية في إندونيسيا بشكل متزايد التركيز الرئيسي في تحسين جودة الخدمات الصحية واستقلال صناعة الأدوية المحلية.
ولدعم ذلك، يعد التعاون الدولي استراتيجية مهمة لتسريع نقل التكنولوجيا، وتبادل المعرفة، ومواءمة اللوائح مع المعايير العالمية.
وكجزء من هذه الجهود، أقامت وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) اتصالا استراتيجيا مع السلطات الصحية الأجنبية. وكان أحدها اجتماعا بين رئيس شركة BPOM، تارونا إككار، ورئيس التنفيذ التنفيذي لهيئة العلوم الصحية في سنغافورة، ريموند تشوا. عقد الاجتماع على هامش جدول أعمال اجتماع الشبكة الآسيوية (ANM) الذي عقد في طوكيو، اليابان.
HSA هي وكالة للإشراف على المنتجات الصحية في سنغافورة لها دور مماثل ل BPOM في إندونيسيا. وهاتان المؤسستان أعضاء بنفس القدر في مجموعة عمل المنتجات الصيدلانية التابعة لرابطة أمم جنوب شرق آسيا، التي تلعب دورا في صياغة تنسيق سياسات الأدوية في منطقة جنوب شرق آسيا.
نقلا عن عنترة ، كشفت تارونا إيكرار أن الاجتماع مع HSA يهدف إلى استكشاف التعاون في مجال تقييم وترخيص الأدوية المبتكرة.
ويتمثل أحد الأشكال الملموسة للتعاون التي يجري مناقشتها في التقييم المشترك أو التقييم المشترك. ومن المتوقع أن تؤدي هذه الخطوة إلى تسريع عملية الوصول العام إلى أدوية جديدة أكثر فعالية وأمانا.
وشملت مواضيع المناقشة التي ظهرت في الاجتماع استخدام تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي (الذكاء الاصطناعي) في أنظمة الخدمات الصحية، وتطوير أدوية العلاج المتقدمة (ATMP)، والأمن السيبراني في قطاع الأدوية، وتوسيع نطاق وصول الجمهور إلى الابتكارات الصيدلانية.
وبالإضافة إلى ذلك، شدد الطلاب أيضا على أهمية توسيع شبكة التعاون العالمية لدعم رؤية بوم للاعتراف بها كسلطة مدرجة في قائمة منظمة الصحة العالمية - وهو وضع يظهر موثوقية وسلامة أنظمة الإشراف الحكومية استنادا إلى معايير منظمة الصحة العالمية.
ووفقا له ، أظهر BPOM تقدما كبيرا في نظام التنظيم. منذ عام 2005 ، كانت BPOM في مستوى النضج 3 ككل ، وفي عام 2018 ، وصلت أربع وظائف رئيسية - وهي التسجيل والمراقبة الطبية والمختبرات وإصدار الأذونات - إلى مستوى الأذونات 4. ومن المأمول أن تفي الوظائف التسع الأخرى أيضا بمعايير المستوى 4 بحيث يمكن الاعتراف بالكامل ب BPOM كجهة تنظيمية عالمية المستوى.
وخلال الاجتماع، شاركت هيئة الصحة والخدمات الإنسانية أيضا تجاربها في عملية التقييم للحصول على اعتراف منظمة الصحة العالمية، وهو مرجع مهم ل BPOM في تعزيز نظامها.
وكمتابعة، اتفقت المؤسستان على إعداد مذكرة تفاهم من شأنها أن تكون الأساس للتعاون الثنائي في المستقبل لدعم تطوير اللوائح والوصول إلى الأدوية المبتكرة.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
