باندونج - كلمة الاتفاق من لجنة أخلاقيات البحوث في جامعة Padjadjaran يجري انتظار من قبل فريق البحث في كلية الطب، واحدة من الجامعات فخور من مدينة باندونغ. هذا الحرم الجامعي جنبا إلى جنب مع بيو فارما وسينوفاتش للتكنولوجيا الحيوية، الصين، تستعد لتجربة سريرية للقاح كوفيد-19. وسيتم حقن اللقاح من الصين فى 1620 متطوعا فى مدينة باندونج وفقا لاجراء التجارب السريرية للقاح .
وأوضح رئيس فريق البحوث FK Unpad البروفيسور الدكتور كوسناندي Rusmil، د.، Sp.A (K)، MM، أن التجارب السريرية لا يمكن أن تتم إلا إذا كنت تحصل على الضوء الأخضر من لجنة أخلاقيات البحوث Unpad. ولا تزال الحالة الراهنة للتجارب السريرية في مرحلة استعراض الجدوى الذي تجريه لجنة الأخلاقيات.
وقال البروفيسور كوسناندي في مقابلة مع مكتب الاتصالات العامة في Unpad، كما ورد على الموقع الرسمي لهذا الحرم الجامعي، الخميس 16 يوليو/تموز: "بمجرد أن تكون لجنة الأخلاقيات على ما يرام، سنسير.
سيحصل المتطوعون - الذين هم في صحة جيدة - على طلقتين من اللقاح. مدة الحقن 14 يوما. وخلال تلك الفترة، سيشرف الفريق على كل متطوع ويفتشه لمدة 7 أشهر.
نحن نبحث عن أشخاص أصحاء، ثم نحقن اللقاح، سواء كان اللقاح يؤدي إلى مواد مضادة للأمراض أم لا.
أ. د. كوسناندي روسميل
وتؤخذ مواد اللقاح من فيروس قد قتل. وتعتبر هذه الطريقة أرخص وأسهل من تطوير لقاح من جدار الفيروس أو الحمض النووي الريبي.
وبمجرد اكتشافها، لا يتم اختبار اللقاحات تلقائيًا على البشر. الخطوة الأولى هي اختبار اللقاح على جسم الحيوان. إذا كان الحيوان في حالة جسم مستقرة ومستقرة، يمكن اختبار اللقاح على البشر.
ثلاث مراحل من تجارب اللقاحات السريريةتتكون مرحلة التجارب السريرية البشرية من ثلاث مراحل. تم اختبار المرحلة الأولى على 100 شخص بالغ. وفي حال الإعلان عن أنها آمنة، ستدخل التجربة المرحلة الثانية، التي تختبر 400 شخص على الأقل. إذا نجحت، أدخل المرحلة 3، مع وصول عدد المتطوعين إلى الآلاف من الناس. ما يجب أن يكون معروفا، التجارب السريرية في مدينة باندونغ هي اختبار في المرحلة 3.
لا يمكن إجراء تجارب المرحلة الثالثة في مركز اختبار واحد فقط، ولكن يجب إجراؤها في مواقع متعددة. ولذلك، لم تجر التجربة السريرية للقاح Covid-19 في إندونيسيا فحسب، بل وفي عدد من بلدان العالم أيضاً.
"يجب أن تكون نتائج المحاكمة في المرحلة الثالثة هي نفسها. وإذا لم تكن النتائج واحدة (في كل بلد)، فلا يمكن بيع اللقاحات".
وقال العالم الذى اجرى 30 تجربة سريرية للقاح انه من نتائج تحليله سيخلق اللقاح مناعة ضد فيروس كوزيد - 19 خلال 28 يوما . إذا تمت الموافقة عليها من قبل لجنة الأخلاقيات، سيتم تنفيذ عملية الحقن في 6 أماكن، بما في ذلك: مستشفى Unpad التعليمي، حرم Dipati Ukur Unpad، و 4 Puskesmas في مدينة باندونغ.
وحرص على أن هذه التجربة السريرية لا تزال تولي اهتماما لسلامة المتطوعين. وقد أدرجت هذه التدابير الوقائية في خطة العمل التي تقوم لجنة الأخلاقيات حاليا باستعراضها. "الشخص مؤمن عليه"
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
