جاكرتا - أظهر وزير الصحة السابق تيراوان أغوس بوترانتو بفخر لقاحه من لقاح "كوفيد-19" في اجتماع في مجلس النواب. ويدعي تراوان أن اللقاح، الذي سماه لقاح نوسانتارا، يمكن أن يكون حلا للأشخاص الذين يعانون من أمراض مصاحبة شديدة وأولئك الذين يعانون من وحدة ذاتية.
وأوضح تيراوان أن لقاح نوسانتارا يعتمد على خلايا أو مكونات خلايا الدم البيضاء ذاتية التكند، والتي تتعرض بعد ذلك للمستضد من السارس-كوف-2. لذلك، وفقا لتراوان، لقاح نوسانتارا سيكون لها استخدامات فردية لهدف التطعيم.
"و باعتباره وزيرا للصحة، شاركت في أنشطة المواطنين الذين أرادوا تطوير لقاحات تعتمد على الخلايا. وبطبيعة الحال، فهي ذاتية، فردية، وبالطبع آمنة جدا جدا"، قال تيراوان في جدول أعمال اجتماع عمل اللجنة التاسعة المشتركة في مجمع البرلمان، سينايان، جاكرتا، الأربعاء، 10 آذار/مارس.
تطوير التجارب السريرية لهذا اللقاح هو تعاون بين PT راما الزمرد Multi Sukses (راما فارما) مع آيفيتا الطبية الحيوية من الولايات المتحدة، جامعة ديبونجورو، والدكتور كاريادي سيمارانج.
قال تيراوان إنه منذ عام 2015، طور خلايا تشعبية في خلية مركز العلاج في مستشفى جاتوت سوبروتو العسكري. وبسبب تطور وباء "كوفيد-19" في إندونيسيا، اعترف أيضاً بأنه أخذ المبادرة على الفور لتطوير فيروس قائم على الخلايا التشعبية.
وقال تراوان أيضا إن حزبه نشر حتى الآن مجلات علمية دولية مختلفة عن هذا البحث. انها مجرد أن المجلة لا تزال تعتمد في الغالب على الخلايا التشعب للسرطان، وليس لCOVID-19.
نقاط الضعف والقوة في لقاحات نوسانتاراوأوضح بيمو اريو تيجو، الباحث في مجال التكنولوجيا الحيوية في جامعة بوترا ماليزيا، أن هناك مزايا وعيوب للقاحات باستخدام خلايا التشجر (DC).
وتشمل المزايا التي يمكن أن تكون مصممة بشكل أكثر تحديدا باستخدام مستضدات خاصة لتنشيط الخلايا التشعب. ثم يمكن تنشيط الخلايا التائية ويشتبه في أن الحصانة تستمر لفترة أطول من اللقاحات المعطلة التقليدية.
وفي الوقت نفسه، فإن العيب هو أنها عملية طويلة وتتطلب مرافق خاصة بحيث لا تكون مناسبة لبرنامج التطعيم الجماعي.
"التكلفة مكلفة للغاية بالمقارنة مع اللقاحات التقليدية"، وقال بيمو كما نقلت يوم الأربعاء، مارس 10.
إيجابيات وسلبيات لقاحات نوسانتارافي الاجتماع الذي عقد في مبنى مجلس النواب، كشفت رئيسة وكالة الإشراف على الأغذية والعقاقير بيني لوكيتو عدة أشياء في أبحاث لقاح نوسانتارا. ووفقاً لها، فإن هذا البحث عن اللقاح لا يتفق مع المبادئ الطبية.
ومن بين أمور أخرى، هناك اختلافات في مكان الدراسة مع الأطراف السابقة التي تطوعت كجنة للأخلاقيات.
"لم يتم تنفيذ قواعد الممارسة السريرية الجيدة في هذه الدراسة. لجنة الأخلاقيات في مستشفى الجيش جاتوت سوبروتو، ولكن تنفيذ البحوث في مستشفى الدكتور كاريادي"، وقال بيني في اجتماع عمل مشترك مع لجنة جمهورية كوريا الشعبية الديمقراطية التاسعة، الأربعاء، 10 مارس.
وقالت إنه في الواقع، يجب أن يكون لكل فريق بحثي لجنة أخلاقيات بدلاً من تنفيذ البحوث المسؤولة عن تنفيذ وسلامة مواضيع البحث. وعلى النقيض من بيني، فإن أعضاء DPT يدعمون بالفعل إمكانية تطوير نتائج اللقاح Terawan.
عضو اللجنة التاسعة DPR RI من فصيل حزب PDIP، رحمة هانديو، اتهم في الواقع بيني ك. لوكيتو بعدم الاستقلال. ويأتي هذا الاتهام في أعقاب جهود الترخيص الصعبة للتجربة السريرية الثانية للقاح نوسانتارا.
يعتبر رحمة لقاح نوسانتارا الذي بدأه تيراوان أوغوس بوترانتو كما لو كان معقدًا في هذه العملية. على الرغم من أن نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية أظهرت أي آثار جانبية خطيرة التي حدثت في المتطوعين 30.
"لا يمكن إجبار BPOM ، والقانون يقول BPOM هو ولاية الشعب لمكافحة المخدرات. فقط، من هذه المناقشة والنتائج من أصدقائنا خلال اجتماع عمل في المنطقة، سيمارانج، أن رئيس BPOM بيني K. لوكيتشو ليست مستقلة"، وقال رحمة في جدول أعمال لجنة جمهورية كوريا الشعبية الديمقراطية اجتماع العمل المشترك التاسع، الأربعاء، 10 مارس.
فريق لقاح نوسانتارا يستسلموقد جعل دعم رفض اكتشاف اللقاحات فريق البحث متشائماً بشأن استخدام لقاح نوسانتارا محلياً. واعترف فريق بحوث اللقاحات الاندونيسى بانهم استسلموا اذا اضطرت الحكومة الى وقف عملية التجارب السريرية .
وقد تم التعبير عن هذا الموقف بعد قرار من وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) التي لم تمنح بعد الموافقة على تنفيذ التجارب السريرية (PPUK) للتجربة السريرية الثانية. وقد سبق أن قيّمت شركة BPOM أنه لا تزال هناك مبادئ سريرية لم تتحقق في المرحلة التجريبية السريرية الأولى من اللقاح الذي صنعه وزير الصحة السابق تيراوان أوغوس بوترانتو.
ووفقا لفريق البحث، فقد استوفى حتى الآن المعايير السريرية لبحوث وتطوير اللقاحات. بدءًا من التجارب السابقة السريرية في الحيوانات إلى المرحلة الأولى من التجارب السريرية التي تستهدف البشر.
ومع ذلك، اعترف الفريق بأن الاختبارات قبل السريرية على الحيوانات لم تجر في إندونيسيا، ولكن تم إجراؤها من قبل أحد الرعاة، وهو آيفيتا الطبية الحيوية من الولايات المتحدة.
أخرى على برناس
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
