جاكرتا - يقال إن وكالة تنظيم الأغذية والعقاقير الأمريكية أو FDA تمنع نشر عدد من الدراسات التي وجدت أن لقاح COVID-19 ومرض الهربس الزُعَفي آمن. استخدمت الأبحاث بيانات ملايين المرضى وتمول من أموال دافعي الضرائب الأمريكيين.
نقلا عن صحيفة الجارديان، الجمعة 8 مايو/أيار، قام العلماء بفحص ملايين السجلات الطبية للمرضى. وخلصوا إلى أن الآثار الجانبية الخطيرة لللقاح نادرة.
وأكد المتحدث باسم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية أندرو نيكسون أن الدراسات قد سحبت. وقال إن السحب جاء لأن الاستنتاجات التي توصل إليها مؤلفو الدراسات كانت واسعة للغاية ولم تدعمها البيانات الأساسية.
وقال نيكسون، نقلا عن صحيفة الغارديان، "تتصرف إدارة الغذاء والدواء لحماية سلامة عملياتها العلمية".
واحدة من الدراسات تدرس سلامة لقاح COVID-19 في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. استعرضت الدراسة السجلات الطبية ل 7.5 مليون مستفيد من برنامج Medicare ، كما تم الإبلاغ عنه لأول مرة في صحيفة نيويورك تايمز.
قارن الباحثون الحالة الصحية في اليومين 21 بعد التطعيم واليومين التاليين. وقيّموا 14 خطرا، بما في ذلك النوبات القلبية والسكتات الدماغية ومتلازمة غيلمان باريه.
وكانت النتيجة المثيرة للقلق هي الحساسية المفرطة، مع حوالي حالة واحدة من كل مليون من المتلقين لقاح فيزر. وذكر التقرير أنه لم يكن هناك أي زيادة في المخاطر الأخرى ذات الصلة إحصائيا.
على الرغم من أن المجلة Drug Safety قد قبلت الدراسة ، فقد تم سحبها لاحقا.
واعتبرت دوريت رايس، أستاذة في القانون في جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، أن الانسحاب كان ملحوظا لأن الدراسة قد قبلت من قبل المجلة وكانت استنتاجاتها غير مرغوب فيها.
كما سلطت المديرة السابقة لوكالة الغذاء والدواء، جانيت وودكوك، الضوء على أنماط عدم الكشف عن المعلومات التي قد تدعم السلامة العامة لللقاح.
وجدت دراسة أخرى أن لقاح COVID-19 آمن في 4.2 مليون شخص تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر و 64 عامًا. وجدت الدراسة حالات نادرة من الصرع المرتبط بالحمى والتهاب عضلة القلب، لكنها لا تزال تقول إن الفوائد تفوق المخاطر.
بالإضافة إلى دراسة COVID-19 ، تم الإبلاغ عن عدم استمرار العديد من دراسات لقاح الهربس الزوفي Shingrix. وذكر مسؤولون في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه لم يتم الموافقة في الوقت المناسب على إرسال خلاصات الدراستين إلى مؤتمر سلامة الأدوية.
وقال نيكسون إن تصميم الدراسة كان خارج نطاق سلطة إدارة الغذاء والدواء.
ذكرت صحيفة الغارديان أن قرار وقف النشر لم يصل إلى مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري ولا إلى وزير HHS روبرت كينيدي جونيور.
ظهر التقرير وسط انتقادات من هيئة الصحة والخدمات الإنسانية والسياسة التطعيمية في الولايات المتحدة. وفي الوقت نفسه، أعرب موظفو إدارة الغذاء والدواء عن مخاوفهم بشأن إدارة الوكالة تحت ماكاري.
The English, Chinese, Japanese, Arabic, and French versions are automatically generated by the AI. So there may still be inaccuracies in translating, please always see Indonesian as our main language. (system supported by DigitalSiber.id)
