معايير الإدماج والاستبعاد، مفتاح الصلاحية، وأخلاقيات الدراسات العلمية

رسم توضيحي للدراسة العلمية (Pexels/@fauxels)

YOGYAKARTA - اختيار المشاركين أمر بالغ الأهمية في الدراسة ، وخاصة الأبحاث التي تنطوي على أشخاص بشريين مثل التجارب السريرية. لا ينبغي أن تكون عملية الاختيار تعسفية، بل يجب أن تتبع إرشادات صارمة تعرف باسم معايير الإدماج والاستبعاد.

يتم الجمع بين معايير الإدماج والاستبعاد لتشكيل ما يسمى بمعايير الأهلية أو المعايير التي تحدد من يسمح ولا يسمح بالمشاركة في الدراسة.

وفقا ل Scribbr ، فإن معايير الإدماج هي خصائص أو متطلبات يجب أن يستوفيها المشاركون المحتملون من أجل إدراجهم في الدراسة. تم وضع هذا المعيار لضمان أن السكان الذين تلقوا دراستهم متماثلون وذوي صلة بأغراض الدراسة.

على سبيل المثال ، في دراسات علاج قصور القلب المزمنة ، قد يضع الباحثون معايير الشمول مثل:

تساعد معايير الإدماج مثل هذه الباحثين على الحصول على بيانات أكثر اتساقا ، لأن جميع المشاركين في نفس الحالة الأساسية.

وفي الوقت نفسه ، يتم استخدام معايير الاستبعاد لاستبعاد بعض الأفراد من المشاركة في الدراسة ، على الرغم من أنهم قد يستوفون معايير الإدماج. تم وضع هذه المعايير لمنع العوامل التي يمكن أن تتداخل مع موثوقية البيانات أو تعرض سلامة المشاركين للخطر.

يمكن أن تشمل أمثلة على معايير الاستبعاد في دراسات قصور القلب:

من خلال وضع معايير الاستبعاد بشكل مناسب ، يمكن للباحثين تقليل المتغيرات المزعجة وضمان أمن الدراسة وأخلاقياتها.

إن تحديد معايير الإدماج والاستبعاد لا يتعلق بالكفاءة فحسب، بل يتعلق أيضا بالصحة العلمية والمسؤولية الأخلاقية. بدون معايير واضحة ، يمكن للبحوث أن تفقد الصحة الداخلية (العلاقة السببية في الدراسة) والحقوقية الخارجية (القدرة على تعميم النتائج).

على سبيل المثال ، إذا شارك شخص يتناول حبوب النوم في دراسة عن بعدم العقل المدبر دون تصنيفه كمعيار استبعاد ، فقد تكون نتائج الدراسة متحيزة. وبالمثل ، فإن إدخال المشاركين الذين لديهم تشخيص غير واضح سيحجب تفسير البيانات.

بالإضافة إلى ذلك ، يساعد هذا المعيار في حماية الفئات الضعيفة. غالبا ما يتم استبعاد القصر أو النساء الحوامل أو الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات معرفية من التجارب السريرية لتجنب الاستغلال أو المخاطر غير المتوازنة. يلتزم الباحثون بالتأكد من أن كل مشارك يفهم حقا المعلومات المقدمة ويوافق طواعية قبل المشاركة.

يمكن أن يكون مثال الصياغة الجيدة لمعايير الإدماج: "الأشخاص الذين تم تشخيصهم يعانون من قصور الغثيان من قبل الطبيب ويعانون من أعراض لا تقل عن 3 ليال في الأسبوع خلال الأشهر ال 3 الماضية". هذه الصياغة أكثر قابلية للقياس وموضوعية من مجرد الإشارة إلى "الأشخاص الذين يعانون من قصور الغثيان".

يمكن أن تقول صياغة معايير الاستبعاد الجيدة: "سيتم استبعاد المشاركين إذا كانوا يتناولون أدوية يمكن أن تؤثر على أنماط النوم أو أدوية وصفية أخرى يمكن أن تتداخل مع نتائج الدراسة". وهذا يساعد الباحثين على الحفاظ على نزاهة البيانات وتجنب المتغيرات الخارجية غير المرغوب فيها.

واستنادا إلى التفسير المذكور أعلاه، يمكن ملاحظة أن معايير الإدماج والاستبعاد هي الأساس في تصميم بحث ليس صالحا فحسب، بل هو أخلاقي أيضا. يحدد هذا المعيار من يستحق أن يكون مشاركا ومن يحتاج إلى استبعاد، بهدف تحسين جودة البيانات، والحفاظ على الأمان، ودعم أخلاقيات البحث.

في سياق التجارب السريرية وغيرها من التجارب ، سيساعد فهم هذه المعايير وتطبيقها بشكل مناسب الباحثين على الإجابة على أسئلة البحث بطريقة دقيقة ومسؤولة وخاضعة للمساءلة العلمية.