ادارة الاغذية والعقاقير الأمريكية يسمح فايزر BioNTech COVID لقاح للأطفال 5-11 سنة، جرعة من 10 ميكروغرام
جاكرتا - أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة، 29 تشرين الأول/أكتوبر، بلقاح COVID-19 للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما.
لقاح Pfizer-BioNTech هو أول لقاح COVID-19 يتم الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لاستخدامه في الأطفال في الولايات المتحدة. ومع ذلك، الحقن غير متوفرة على الفور لهذه الفئة العمرية.
وقالت المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، التي أوردتها وكالة رويترز عبر أنتارا، لا تزال تقدم مبادئ توجيهية حول كيفية إعطاء الحقن.
وقالت شركة فايزر انها ستبدأ شحن امبولات لقاح الاطفال الى الصيدليات ومكاتب اطباء الاطفال وغيرها من المنشآت هذا السبت .
ومن المتوقع ان يجعل قرار ادارة الاغذية والعقاقير لقاحا من نوع كوفيد - 19 متاحا ل28 مليون طفل امريكى عاد معظمهم الى المدرسة للتعلم وجها لوجه .
جاء القرار بعد ان صوتت لجنة استشارية تابعة لادارة الاغذية والعقاقير على التوصية بالتصريح يوم الثلاثاء . ولم توافق حتى الآن سوى حفنة من البلدان، مثل الصين وكوبا والإمارات العربية المتحدة، على لقاحات COVID-19 للأطفال في تلك الفئة العمرية والأصغر سنا.
تسمح إدارة الأغذية والعقاقير بجرعة لقاح فايزر من 10 ميكروغرام للأطفال، وهو أقل من الجرعة القياسية البالغة 30 ميكروغراما للأعمار 12 عاما أو أكثر.
وقالت اللجنة الاستشارية لإدارة الأغذية والعقاقير إن الجرعات المنخفضة يمكن أن تساعد في تقليل بعض الآثار الجانبية النادرة بعد إيلاء اهتمام وثيق لالتهاب القلب النادر أو التهاب عضلة القلب، الذي تم ربطه بلقاحات مودرنا وفايزر، خاصة لدى الرجال.
وذكرت ادارة الاغذية والعقاقير يوم الجمعة ان الفوائد المحتملة والمعروفة للقاح فايزر فى الفئة العمرية من 5 الى 11 عاما تفوق المخاطر . بالنسبة لحقن الأطفال، تسمح إدارة الأغذية والعقاقير بنسخة جديدة من اللقاح الذي يستخدم حاجزا جديدا ويمكن تبريده لمدة تصل إلى 10 أسابيع.
وقالت مفوضة ادارة الاغذية والعقاقير بالانابة الدكتورة جانيت وودكوك فى مؤتمر صحفى انها تأمل فى انه عندما يرى الجمهور اطفالهم يتم تطعيمهم ويتم حمايتهم ويمكنهم المشاركة فى الانشطة دون اى قلق فان المزيد من الناس سيحصلون على تطعيم اطفالهم .
وقال إنه عندما يكون لدى الناس خبرة أكبر في اللقاحات، ستظهر الثقة في سلامتهم.
تدعي شركة فايزر وشركة BioNTech أن لقاحهما أظهر فعالية بنسبة 90.7 في المائة في التجارب السريرية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما.