تمت الموافقة على التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من لقاح Covid-19 من قبل لجنة الأخلاقيات Unpad
BANDUNG - يمكن تنفيذ المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح Covid-19 في المستقبل القريب. موافقة لجنة أخلاقيات البحث بالجامعة أعطت الضوء الأخضر. الآن بدأ فريق أبحاث التجارب السريرية للقاح Unpad Covid-19 في فتح التسجيل للمشاركين اعتبارًا من يوم الاثنين ، 27 يوليو.
قال رئيس فريق أبحاث التجارب السريرية للقاح Unpad Covid-19 ، البروفيسور. دكتور. Kusnandi Rusmil.
ذكرت التقارير الواردة من صفحة Unpad الرسمية في الأخبار التي كتبها عارف مولانا المعايير التي يجب أن تكون إلزامية للمشاركين المحتملين في التجارب السريرية. أولاً ، المشاركون المحتملون هم من البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 عامًا والذين تم الإعلان عن صحتهم ، ويلتزمون دائمًا بالبروتوكولات الصحية وينفذون قيودًا جسدية واجتماعية أثناء تفشي جائحة Covid-19. كما أُعلن أن المشاركين المحتملين ليس لديهم تاريخ للإصابة بكورونا.
تابع البروفيسور كوسناندي: "سيخضع المشاركون المحتملون لفحص مسحة واختبار سريع لمعرفة ما إذا كان هناك احتمال أنهم مصابون حاليًا أو أصيبوا بـ Covid-19".
سيحصل المشاركون على اختبار مسحة واختبار سريع مجانًا. سواء تم إثبات حالة المشارك المحتمل من خلال عدم إصابته بمرض خفيف أو متوسط أو شديد ، لا يوجد تاريخ للإصابة بالربو والحساسية تجاه اللقاحات ، بحيث لا يعاني من اضطرابات أو أمراض مزمنة مثل مشاكل القلب أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو السكري وأمراض الكلى والكبد والأورام والصرع أو غيرها من الاضطرابات العصبية.
علاوة على ذلك ، أ.د. وأوضح كوسناندي أن المشاركين المحتملين ليس لديهم اضطرابات في الدم أو تاريخ من جلطات الدم ، وليس لديهم أمراض معدية أخرى وحمى ، وليس لديهم تاريخ من اضطرابات الجهاز المناعي. يجب ألا تزيد درجة حرارة جسم المتقدم عن 37.5 درجة مئوية.
علاوة على ذلك ، لم تكن المشاركات المحتملات من النساء الحوامل أو يخططن للحمل خلال فترة الدراسة ، ولم يكنن يرضعن. كما أن المشاركين المحتملين لا يشاركون حاليًا أو سيتم تضمينهم في تجارب سريرية أخرى.
قال البروفيسور أ. "لم يتلق المشاركون أي تطعيمات خلال الشهر الماضي أو سيتلقون لقاحات أخرى خلال الشهر المقبل". كوسناندي.
يجب أيضًا أن يكون المشاركون المحتملون مقيمين في مدينة باندونغ ولا يخططون للانتقال من موقع البحث قبل اكتمال البحث. قبل 14 يومًا من بدء الدراسة ، لم يكن للمشاركين أي تاريخ في الاتصال بالمرضى المصابين بفيروس كورونا ، ولم يكن لديهم تاريخ في الاتصال بالمرضى الذين ظهرت عليهم الحمى أو أعراض آلام الجهاز التنفسي المقيمين في المناطق أو المجتمعات المتأثرة بـ Covid-19 ، ولم يكن لديك حالتان أو أكثر من الحمى و / أو أعراض الجهاز التنفسي في مناطق صغيرة النطاق ، مثل المنازل والمكاتب والمدارس.
هناك حاجة لما مجموعه 1620 متطوعًا في عملية تلقيح التجارب السريرية. ومع ذلك ، لن يتم حقن جميع المشاركين باللقاح. سيتم حقن إجمالي 540 شخصًا باللقاح ، بينما سيحصل الباقون على محلول وهمي. سيتم تحديد اللقاح أو الدواء الوهمي بشكل عشوائي.
أوضح البروفيسور كوسناندي أن "أولئك الذين يتلقون علاجًا وهميًا سيحصلون على لقاح Covid-19 بعد تسجيل اللقاح".
تم التأكد من أن صحة المشاركين تمت مراقبتها بانتظام من قبل مسؤولي البحث خلال فترة الدراسة ، أو بعد حوالي 6 أشهر من إعطاء اللقاح الأخير. أ. أكد كوسناندي أن جميع المشاركين مشمولين بالتأمين الصحي.
بالنسبة لأولئك الذين يرغبون في المشاركة ، التسجيل مفتوح حتى 31 أغسطس 2020. أو يرجى الاتصال بوحدة البحوث السريرية في قسم صحة الأطفال ، الطابق الأول من مستشفى حسن صادقين في باندونغ على الهاتف 022 - 2034471 أو WhatsApp 08112214235.