توضح Biofarma أسباب إجراء التجارب السريرية للقاح Sinovac الجديد في أوائل أغسطس
جاكرتا - أوضح سكرتير شركة Bio Farma Bambang Heriyanto سبب عدم إمكانية إجراء المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للقاح COVID-19 بالتعاون مع شركة صينية ، Sinovac ، والتي شارك فيها آلاف المتطوعين على الفور.
ووفقا له ، على الرغم من وصوله منذ يوم الأحد الماضي ، 14 يوليو ، إلا أنه يجب وضع 2400 جرعة من اللقاح المستورد من الصين في الحجر الصحي أولاً.
وقال بامبانج في نقاش تم بثه عبر الإنترنت على موقع يوتيوب يوم الأحد 26 يوليو / تموز "لا يمكن استخدامه بشكل مباشر لأنه يجب عزله أولاً. ثم هناك عدة اختبارات أو اختبارات للتأكد من أن هذا اللقاح لا يزال جيدًا بعد السفر".
وقال بامبانج إن عملية الحجر الصحي ستتم بعد أسبوعين على الأقل من وصول اللقاح إلى إندونيسيا. لذلك ، تشير التقديرات إلى أن عملية التجربة السريرية التي ستشمل 1620 متطوعًا أعدتها كلية الطب بجامعة بادجاجاران ستعقد فقط في أوائل أغسطس.
وقال "هذا اللقاح معنا وبعد أن أصبح فريق التجارب السريرية من كلية الطب Unpad جاهزًا لإجراء الاختبار ، سنقدم اللقاح لفريق FK Unpad التجريبي السريري".
أوضح بامبانج أن اللقاح الذي جاء من الصين كان بالفعل على شكل جرعة وحدة جاهزة للحقن في المتطوعين المشاركين في التجربة السريرية. وأوضح أن "الجرعة هي جرعة واحدة ، نحتاج فقط إلى استخدام العبوة لذلك نسميها PFS ، حقنة التعبئة المسبقة".
وأضاف "لذلك اللقاح موجود بالفعل في عبوة الحقن ، لذلك يبقى فقط لحقن المتطوعين".
علاوة على ذلك ، أوضح عالم الأوبئة من جامعة إندونيسيا (UI) باندو ريونو نظام العمل في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية.
وقال ، في هذه المرحلة ، ستظهر فعالية اللقاحات مرة أخرى في توفير الحماية من تهديد الفيروسات ، وخاصة COVID-19. ونأمل أن يتمكن اللقاح في هذه المرحلة من محاربة الفيروس بفعالية بنسبة تصل إلى 70 بالمائة.
وقال "الأمل هو أن يعطي فعالية تزيد على 70 في المائة. إذا كانت لا تزال أقل من 50 في المائة ، فهذا يعني أنها لم تصبح فعالة بعد".
وأوضح هذا الخبير أيضًا أن التجربة السريرية يجب أن يتبعها عدد كبير من المتطوعين حتى يمكن رؤية فعاليتها. وقال "لأنه إذا كانت العينة صغيرة فإن الآثار الجانبية لا يتم اكتشافها ولكن في العينة الكبيرة تكون الآثار الجانبية أكثر قابلية للاكتشاف".
وأضاف باندو "عندئذ قد تختلف ردود الفعل الإيجابية أو السلبية من أنواع مختلفة من العرق والعرق. لأن لدينا أعراق وجينات مختلفة".
في السابق ، أعلنت الحكومة رسميًا عن تعاون بين Bio Farma وشركة الأدوية الصينية Sinovac Tech لإجراء تجربة إكلينيكية في المرحلة الثالثة في إندونيسيا. لم يتم إجراء تجربة Sinovac السريرية في إندونيسيا فحسب ، ولكن أيضًا في العديد من البلدان الأخرى مثل البرازيل وبنغلاديش.