هل أنت متلقي لقاح COVID-19 من Moderna؟ ادارة الاغذية والعقاقير تقول جرعتين قوية بما يكفي للتعامل مع COVID-19، لا حاجة لجرعة ثالثة
جاكرتا -- قال علماء في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء إن لقاح مودرنا لا يفي بجميع معايير الوكالة لاستخدام جرعة ثالثة أو جرعة معززة من لقاح COVID-19 ، لأن الجرعتين الأوليين كافية للتعامل مع COVID-19.
وفي وثيقة صدرت، قال موظفو إدارة الأغذية والعقاقير إن بيانات لقاح مودرنا أظهرت أن الجرعة الثالثة من اللقاح زادت بالفعل من الأجسام المضادة الواقية. ومع ذلك، فإن الفرق في مستويات الأجسام المضادة قبل وبعد الحقن لم يكن مختلفا بشكل كبير، وخاصة بالنسبة لأولئك الذين لديهم مستويات عالية بما فيه الكفاية.
وقد صدرت الوثيقة قبل اجتماع استشاري لخبراء ادارة الاغذية والعقاقير من المقرر ان يعقد فى وقت لاحق من هذا الاسبوع لبحث اعطاء جرعة ثالثة او معززة من لقاح كوفيد - 19 . وعادة ما تتبع إدارة الأغذية والعقاقير مشورة خبرائها، ولكنها ليست ملزمة بذلك.
ومن ناحية اخرى ، تجتمع لجنة استشارية من المراكز الامريكية لمكافحة الامراض والوقاية منها الاسبوع القادم لبحث توصيات محددة حول من يمكنه تلقى التعزيزات ، اذا سمحت ادارة الاغذية والعقاقير بذلك .
وقال "هناك تحسن بالطبع. هل هذا يكفي للتحسين؟ من يعرف؟ وقال جون مور، أستاذ علم الأحياء المجهرية وعلم المناعة في كلية طب وايل كورنيل في نيويورك، في رسالة بالبريد الإلكتروني، نقلا عن رويترز في 13 تشرين الأول/أكتوبر، إن هناك حاجة إلى أي قدر قياسي معروف من التحسن، كما أنه ليس من الواضح مدى التحسن الذي حدث في هذه الدراسة.
ومن المعروف أن Moderna تسعى للحصول على إذن لجرعة معززة 50 ميكروغرام، نصف قوة اللقاح الأصلي الذي يعطى في حقنتين حوالي أربعة أسابيع عن بعضها البعض.
وقد طلبت الشركة من المنظمين التخلص التدريجي من التطعيم بالجرعة الثالثة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فما فوق ، وكذلك للأفراد المعرضين لخطر كبير ، على غرار التصريح الذي حصل عليه لقاح mRNA من Pfizer / BioNTech.
وعلى نحو منفصل، كانت حكومة الولايات المتحدة في عهد الرئيس جو بايدن قد أعلنت في وقت سابق عن خطط لإعطاء جرعات معززة لمعظم البالغين. ومع ذلك، يقول علماء إدارة الأغذية والعقاقير في مقال في مجلة "ذي لانسيت"، إنه لا توجد أدلة كافية لدعم جرعة معززة للجميع.
وتأتي البيانات المتعلقة بالحاجة إلى جرعة معززة من لقاح COVID-19 في معظمها من إسرائيل، التي أطلقت جرعة ثالثة من التطعيم باستخدام لقاح فايزر لغالبية سكانها، وقدمت تفاصيل عن فعاليتها إلى مستشاري العم سام القطريين.
لا يوجد عدد مماثل من سكان الدراسة في العالم الحقيقي للقاحات مودرنا أو جونسون آند جونسون (J&.J).
يقول الدكتور إريك توبو، أستاذ الطب الجزيئي ومدير معهد سكريبس لترجمة الأبحاث في لا جولا، كاليفورنيا، إن "الأدلة الحديثة المعززة للجرعة لديها العديد من العيوب"، ويشير إلى أن البيانات المقدمة محدودة ولا تقدم أي فكرة عن كيفية عمل التعزيز بالفعل لدى الناس.
وقال توبولوس " ان هذا أقل تماما مما تمتلكه شركة فايزر من اسرائيل حيث يتعافون تماما من فعالية اللقاح من التعزيز " .
وتجدر الإشارة إلى أن مستشاري إدارة الأغذية والعقاقير سينظرون أيضا في جرعة معززة للقاح الجرعة الواحدة من لقاح J&.J يوم الجمعة. ولم تصدر إدارة الأغذية والعقاقير وثيقتها الإعلامية بشأن الطلقة.
وقد طلبت J J ادارة الاغذية والعقاقير للسماح الداعم بعد شهرين على الأقل من الحقن الأولي. وقالت إن البيانات أظهرت أن البالغين المعرضين لخطر كبير يجب أن يتلقوا معززات في وقت سابق، ولكن الأفراد الأقل عرضة للخطر يمكن أن يستفيدوا من الانتظار لمدة ستة أشهر على الأقل لحقنهم الثاني.