BPOM المصاحبة للتجارب السريرية لقاح COVID-19 من الصين لتسريع تصاريح التوزيع
جاكرتا - سترافق وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) المرحلة الثالثة من عملية التجارب السريرية للقاح COVID-19 الذي تنتجه PT Bio Farma (Persero) بالتعاون مع شركة Sinovac Biotech Ltd. ويتم تنفيذ هذه المساعدة حتى يتسنى للقاح الحصول على تصريح توزيع على الفور بحيث يمكن للمجتمع المحلي استخدامه.
وقالت رئيسة شركة BPOM بيني لوكيتشو في مؤتمر صحفي بثته على حساب الأمانة الرئاسية على موقع يوتيوب، الثلاثاء 21 تموز/يوليو: "سنرافق عملية التجارب السريرية بحيث يكون هناك تسارع في منح تصاريح التوزيع".
واضاف " حتى فى وقت لاحق عندما تنتهى التجربة السريرية ، سنمنح الاذن بتوزيعها حتى يتم تعميمها وتوزيعها " .
وقد تم إجراء عملية التجارب السريرية للقاح من قبل PT Bio Farma بالتعاون مع جامعة بادجاجاران ووكالة البحوث الصحية والتنمية (Balitbangkes).
وفي الاختبار، سيتم حقن اللقاح الذي طورته هذه الشركة الصينية في 1620 متطوعاً.
وفيما يتعلق بالمرحلة الثالثة من عملية التجارب السريرية التي سيتم تنفيذها، قالت بيني إن هذه المرحلة مهمة للغاية. وقال " هذا يعنى اننا دنا العثور على اللقاح لانه يوجد بالفعل مرحلة ما قبل الكلينيكية ، المرحلة 1 ، المرحلة الثانية ، وهى الان المرحلة الثالثة " .
كما أكد أن مرحلة التجارب السريرية التي تجري حالياً لها طريقة صالحة وهذا ما تضمنه BPOM. وقال " ان اللجنة تضمن ان البروتوكول لهذا الاختبار صحيح " .
وفي الوقت نفسه، قال مدير شركة PT Bio Farma، Honesti Basyir، إن الشركة ستعد إنتاج لقاح يصل إلى 100 إلى 250 مليون جرعة سنويًا في المستقبل.
وقال في المؤتمر الصحافي نفسه "لكن بالنسبة للمرحلة الاولى، ووفقا لهدف التجربة السريرية الاولى في كانون الثاني/يناير ورخصة الافراج، فاننا نستهدف الانتهاء من حوالى 40 مليون جرعة سنويا".
وحرص على أن تقوم شركته بإدارة إنتاج هذا اللقاح بشكل جيد حتى يتمكن الجمهور من استخدام النتائج على الفور.
وفي السابق، قال الموظفون الخاصون في وزارة باون، آريا سينولينغغا، إن بيو فارما عُهد إليه بإجراء تجارب سريرية على لقاح سينوفاتش من قبل مؤسسات صيدلانية دولية. ومن التجارب، سيُرى ما إذا كان اللقاح متوافقاً مع اللقاح المشترك بين الأطفال ولقاحات الإيدز واللقاحات في إندونيسيا.
"إن بيو فارما هي في الواقع موقف معروف في المجتمع الدولي وتعتبر قادرة على إجراء التجارب السريرية والاستعدادات. لا تفاجأ إذا كان بيو فارما موثوق به من قبل العديد من البلدان التي سيتم تضمينها".