بسبب خطأ 1mm من قبل البشر، 1.63 مليون جرعة من لقاح مودرنا COVID-19 الملوثة

جاكرتا -- أكبر شركة أدوية في اليابان وآسيا ، تاكيدا الصيدلانية المحدودة ، وقال يوم الجمعة ، خطأ بشري تسبب في الملوثات المعدنية لدخول الحديثة COVID - 19 لقاح ، مما أدى إلى الانسحاب من الاستخدام.

وقالت تاكيدا، التي تستورد اللقاح وتوزعه في اليابان، وقال مودرنا في تقرير جديد إن الشركة المصنعة الإسبانية عثرت على ملوثات في بعض الزجاجات في يوليو، ولكن سمح بشحن إمدادات من نفس المنتجات إلى اليابان.

وكانت السلطات اليابانية علقت في اب/اغسطس الماضي استخدام ثلاث دفعات من حقن "مودرنا" التي تناولت حوالى 1،63 مليون جرعة بعد ابلاغها بالتلوث. وتحقق شركة Moderna بالشراكة مع تاكيدا والشركة المصنعة الإسبانية روفي، التي تدير المصنع الذي حدث فيه التلوث.

وقال التقرير إن "المشكلة تنبع من التجميع غير الصحيح وبسبب خطأ بشري محدد، إلى سوء تقدير بصريا للمسافة المطلوبة 1mm بين عجلة النجوم وسدادة المحرك، مما يضع الجزء العلوي على قارورة اللقاح".

وتم التحقيق في ما مجموعه خمسة قطع متتالية من لقاح Moderna COVID-19 الذي أنتج في روفي في الفترة من 27 حزيران/يونيه إلى 3 تموز/يوليه. تم شحن الثلاثة الأولى إلى اليابان وتم استدعاؤها في وقت لاحق بعد اكتشاف جزيئات ، تقرر فيما بعد أنها من الفولاذ المقاوم للصدأ ، في 39 زجاجة.

بيد ان القطعة الرابعة لم يتم تفتيشها عقب اكتشاف الجسيمات يوم 2 يوليو ، كما احتجزت روفى القطعة الخامسة . تم الإبلاغ عن مشاكل مع الكثير 4 و 5 إلى Moderna و تاكيدا ووزارة الصحة اليابانية ، ولكن تم الإفراج عن أول ثلاث حصص للاستخدام لأنها اجتازت عمليات التفتيش ولم تعتبر متأثرة.

"في الواقع، إعدادات غير صحيحة "تسبب في استمرار المشكلة عبر سلسلة من خمس دفعات بأكملها"، وتظهر نتائج التحقيق.

"تساعد إجراءات التشغيل الأفضل واستخدام أدوات الدقة الجديدة على منع تكرار المشكلة."

وقالت الشركة ووزارة الصحة اليابانية إن جزيئات الفولاذ المقاوم للصدأ لا تشكل خطرا صحيا إضافيا.