جونسون آند جونسون يقول الجرعة الثانية من لقاح COVID-19 يوفر بشكل فعال ما يصل إلى 94 في المئة حماية
جاكرتا - قالت شركة جونسون آند جونسون المصنعة للقاح COVID-19 يوم الثلاثاء إن جرعة ثانية من لقاح COVID-19، الذي أعطي بعد نحو شهرين من اللقاح الأول، زادت فعاليته إلى 94 في المائة في الولايات المتحدة ضد الأشكال المعتدلة إلى الشديدة للمرض.
وهذا الرقم مماثل لجرعة واحدة من الحماية بنسبة 70 في المائة، حيث لقاح جونسون آند جونسون هو لقاح جرعة واحدة، على النقيض من اللقاحات الأخرى التي تتكون من جرعتين.
وستساعد هذه البيانات شركة J&J على مشاركة رأيها مع المنظمين الأمريكيين بشأن الجرعات المعززة، على الرغم من أن الشركة تؤكد أيضا على متانة لقاحات الحقن الواحد كأداة للتخفيف من الجائحة العالمية.
ضغط الرئيس جو بايدن من أجل حقن معززة في مواجهة الارتفاع الكبير في حالات الاستشفاء الناجم عن متغير دلتا. وفي الوقت نفسه، يطلب من جي جي، صانع الأدوية الوحيد الذي لديه لقاح COVID-19 بجرعة واحدة تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة، إثبات فعالية جرعة إضافية أو معززة.
وقال الدكتور بول ستوفرز، كبير علماء جي جي في بيان: "لقد قدمت الشركة الآن أدلة على أن حقن التعزيز تعزز الحماية ضد COVID-19.
وقال JJ الداعم نظرا بعد شهرين من الجرعة الأولى زيادة مستويات الأجسام المضادة أربع إلى ست مرات. عندما أعطيت بعد ستة أشهر من الجرعة الأولى، قفزت مستويات الأجسام المضادة اثني عشر ضعفا، وأظهرت البيانات الصادرة الشهر الماضي، مما يشير إلى زيادة كبيرة في الحماية مع فترات أطول بين الجرعات.
الآثار الجانبية مع جرعتين مماثلة لتلك التي شوهدت في الدراسات مع جرعة واحدة من اللقاحات. ولم تستعرض البيانات بعد من قبل النظراء، ولكنها ستقدم للنشر في الأشهر المقبلة.
وحتى الآن، لم تقدم سوى شركة فايزر/BioNTech SE بيانات كافية إلى المنظمين في الولايات المتحدة لتقييم ما إذا كانت هناك حاجة إلى معزز قبل الموعد النهائي الذي أعلنته إدارة بايدن في 20 أيلول/سبتمبر لإطلاق حقن التعزيز. ومن المتوقع اتخاذ قرار بشأن اللقاح هذا الأسبوع.
وفى يوم الجمعة صوتت اللجنة الاستشارية لادارة الاغذية والادوية الامريكية على التوصية بتفويض طارئ لحقن فايزر اضافية للاميركيين الذين تبلغ اعمارهم 65 عاما او اكثر والذين يعانون من مخاطر عالية للامراض الشديدة ، بيد انهم صوتوا للتوصية بعدم الموافقة على نطاق اوسع ، قائلين انهم يريدون رؤية المزيد من البيانات .
وقالت جونسون آند جونسون إنها قدمت البيانات إلى إدارة الأغذية والعقاقير وتخطط لتقديمها إلى جهات تنظيمية أخرى ومنظمة الصحة العالمية ومجموعات استشارية أخرى حول العالم لإثراء عملية صنع القرار.
اختبرت تجربة المرحلة الثالثة ذات الجرعتين التي تضم ما يصل إلى 30,000 مشارك فعالية الجرعة الثانية التي تعطى بعد 56 يوما من الجرعة الأولى لدى البالغين الذين يبلغون من العمر 18 عاما فما فوق.
وفي حين وجدت الدراسة أن جرعتين من لقاح J&J كانتا فعالتين بنسبة 94 في المائة في الولايات المتحدة للوقاية من الأمراض المعتدلة إلى الشديدة، لم تكن هناك سوى حالة واحدة في مجموعة اللقاح و14 في مجموعة الدواء الوهمي، مما أدى إلى فترة ثقة واسعة وأثار تساؤلات حول اليقين من النتائج.
وقالت الشركة إن الدراسة كانت فترة متابعة قصيرة تبلغ حوالي 36 يوما، لكنها وجدت أن الجرعة الثانية كانت جيدة التحمل.
كما ذكرت الشركة يوم الثلاثاء ان الادلة المستقاة من دراسة منفصلة فى العالم الحقيقى لما يقرب من 400 الف شخص فى الولايات المتحدة حصلوا على حقنة جى جى اظهرت ان اللقاح فعال بنسبة 79 فى المائة فى الوقاية من عدوى كوفيد - 19 و81 فى المائة فعال فى منع دخول المستشفى . مقارنة ب 1.52 مليون شخص من نفس العمر، مشاكل جنسية وصحية لم يتم تطعيمهم.
وبالإضافة إلى ذلك، قال JJ أيضا أنه لا يوجد دليل على انخفاض في الفعالية على مدى مدة الدراسة من مارس إلى أواخر يوليو، وهي الفترة التي تشمل تأثير البديل دلتا.
وتجدر الإشارة إلى أن فعالية اللقاحات في دراسات العالم الحقيقي تختلف حسب العمر. وبالنسبة لمن تقل سنهم عن 60 عاما، كان اللقاح فعالا بنسبة 86 في المائة في الوقاية من دخول المستشفيات، مقارنة بنسبة 78 في المائة لمن هم في الستين وما فوق.