شركة فايزر / BioNTech يدعي لقاح آمن ويحمي الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-11
وتقول شركة فايزر وشركة BioNTech إن لقاح COVID-19 الخاص بهم يؤدي إلى استجابة مناعية قوية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما.
وهم يخططون للحصول على الموافقة في أقرب وقت ممكن حتى يمكن استخدام اللقاح في تلك الفئة العمرية في الولايات المتحدة وأوروبا وبلدان أخرى.
وقالت الشركتان إن لقاح فايزر/BioNTech بجرعتين أنتج استجابة مناعية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما في المرحلتين الثانية والثالثة من التجارب السريرية.
وكانت تلك النتائج متوافقة مع النتائج التي لوحظت في التجارب السريرية السابقة في الفئة العمرية 16-25 سنة.
وقالوا إن مؤشرات السلامة الناتجة بشكل عام مماثلة أيضا لتلك الفئة العمرية الأكبر سنا.
وقال مدير شركة فايزر البرت بورلا فى بيان له " منذ يوليو ، زادت حالات الإصابة بالأطفال بنسبة 240 فى المائة تقريبا فى الولايات المتحدة ، مما يؤكد أهمية التطعيم فى الصحة العامة .
وقال بورلا: "توفر نتائج هذه التجربة السريرية أساسا متينا للحصول على الموافقة على استخدام لقاحنا لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عاما، ونحن نخطط لتقديمه إلى إدارة الأغذية والعقاقير وغيرها من المنظمين في أقرب وقت ممكن".
تمت الموافقة على لقاح Pfizer/BioNTech في الولايات المتحدة لاستخدامه في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق ، بما في ذلك الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي للاستخدام في سن 16 عاما فما فوق.
يثق كبار المسؤولين الصحيين في الولايات المتحدة بأن المنظمين سوف يتخذون قرارا بشأن سلامة وفعالية لقاح Pfizer/BioNTech للأطفال الأصغر سنا في غضون ثلاثة أسابيع من تقديم طلب للحصول على إذن.
وسيساعد منح التصاريح بسرعة على الحد من احتمال حدوث ارتفاع كبير في الحالات هذا الخريف عندما تبدأ المدارس في فتح أبوابها في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
وقالت مفوضة ادارة الاغذية والعقاقير بالانابة جانيت وودكوك انه بمجرد تقديم طلب التصريح ، ستنظر ادارة الاغذية والعقاقير فيما اذا كان اللقاح امنا وفعالا للاطفال .
وقال وودكوك " سوف ننظر فى البيانات السريرية ونتأكد من ان الاطفال يستجيبون للقاح كما نتوقع " .
لقاح فايزر/BioNTech هو واحد من ثلاثة لقاحات مسموح بها في الولايات المتحدة إلى جانب لقاحات من مودرنا وجونسون آند جونسون.