BPOM يفتح فرص لوقف استخدام هيدروكسي كلوروكوين وكلوروكين للأدوية COVID-19
جاكرتا - أكدت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) أنها يمكن أن تصدر حظرًا على استخدام أدوية الملاريا الهيدروكسي كلوروكوينين للمرضى الإيجابيين المصابين بـ COVID-19. ومع ذلك ، يتم ذلك إذا كانت نتائج التجارب السريرية تشير إلى خطر أكبر على المريض بسبب استخدام الدواء.
كما طلبت منظمة الصحة العالمية من الحكومة الاندونيسية التوقف عن استخدام الدواءين فى علاج كوفى - 19 . ويرتبط هذا الأمر بسلامة دواء الملاريا في علاج المرضى.
وقالت مديرة تسجيل الأدوية BPOM، لوسيا رزقا الأندلس، حاليا في إندونيسيا أنها لا تزال تستخدم الدواء للمرضى إيجابية مع COVID-19. ومع ذلك ، فإن استخدام هذه الأدوية مخصص فقط للمرضى الذين يعانون من حالات حرجة ومن خلال المراقبة عن كثب من قبل الأطباء.
وعلاوة على ذلك، قالت لوسيا إن الأطباء رصدوا عن كثب استخدامه لأن الدواء كان عقاراً قاسياً. بحيث يكون استخدامه لحالات الطوارئ فقط أو من خلال سياسة تفويض استخدام الطوارئ.
"حتى الآن، لا يزال استخدام الدواء مسموحا به. في وقت لاحق عندما نكون قد جمعنا البيانات وثبت أنه يجب وقفها، سوف نراجع الموافقة على استخدام الدواء"، في مناقشة افتراضية، الثلاثاء، 23 يونيو/حزيران.
وقالت لوسيا إنه مع وجود قواعد ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ، يجب على كل وكالة حكومية تعمل في القطاع الصحي إجراء أبحاث حول مخاطر تعاطي المخدرات من خلال التجارب السريرية ومراقبة السلامة الصارمة. (10) بما في ذلك هيدروكسي كلوروكوينين والكلوروكوين. على الرغم من أن هذين الدواءين قد استخدمت في العديد من البلدان.
توصيات للاستخدام، وقالت لوسيا، يمكن تغييرها في أي وقت إلى حظر إذا تم العثور على نتائج التجارب السريرية لتكون من أي فعالية أو حتى تميل إلى إيذاء المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء.
وفي الوقت نفسه، قالت لوسيا، إن منظمة الصحة العالمية، التي أجرت سابقاً تجارب سريرية، قد توقفت عن اختبار الهيدروكسي كلوروكوينين والكلوروكوين للمرضى الإيجابيين الذين يعانون من COVID-19. هذا هو الاعتبار، ولكن ما يحدد هو نتائج التجارب السريرية المحلية.
"وهذه بالطبع عوامل يجب النظر فيها. ولذلك، يجب أن يكون لدينا تجارب سريرية خاصة بنا للأدوية المستخدمة".
وكما هو معروف، فإن الحكومة الإندونيسية تستخدم أدوية هيدروكسي كلوروكوين وكلوروكين للتعامل مع مرضى COVID-19 لأن البلدان الأخرى تستخدمها أولاً وقد اجتازت التجارب السريرية. البلدان التي تستخدمها هي الصين والولايات المتحدة.
وستظل إندونيسيا تستخدم الكلوروكين والهيدروكسي كلوروكوين لعلاج المرضى من الكُوفيد-19. وقد ورد هذا القرار في رسالة الاستئناف التي قدمتها رابطة أطباء الرئة الإندونيسية المؤرخة 28 مايو/أيار 2020. ووقع الرسالة رئيس الحزب أوغوس دوى سوسنتو ورئيسة الفريق العامل المعني بالعدوى إرلينا برهان.
وفي الوقت نفسه، بدأت عدة بلدان أوروبية في الاستجابة لطلبات منظمة الصحة العالمية بوقف تجارب الهيدروكاسيكلوروكين مؤقتاً من أجل علاج "كونفيد-19". كما توقفت المانيا عن اختبار دواء الملاريا هذا يوم الخميس 28 مايو .