إسرائيل تستعد لتجربة لقاح COVID-19 الفموي، إليك مزاياه
جاكرتا - قال الرئيس التنفيذي للشركة نداف كيدرون إن إسرائيل ستكون أول دولة في العالم تختبر لقاحا فمويا من إنتاج شركة أوراميد للأدوية.
تستعد شركة أورافاكس الطبية التابعة لشركة أورامد لبدء التجارب السريرية للقاحها في مركز سوراسكي الطبي في تل أبيب، بعد الحصول على موافقة مجلس المراجعة المؤسسية في المستشفى على بروتوكول الدراسة الخاص بها.
وفي تصريح لصحيفة جيروزاليم بوست نقلا عن الجمعة 23 تموز/يوليو، قال كيدرون إن حزبه ينتظر موافقة وزارة الصحة، وهو أمر متوقع في الأسابيع المقبلة.
في السابق، كانت أورافاكس قد أكملت تصنيع GMP في أوروبا من عدة آلاف من الكبسولات، والتي ستكون متاحة للتجارب في إسرائيل قبل اختبارها في بلدان أخرى.
أوراميد هي شركة أدوية في المرحلة السريرية تعتمد على التكنولوجيا التي طورها المركز الطبي لجامعة هاداسا في القدس. وفي مارس/آذار، أعلنوا عن مشروع مشترك مع شركة "بريماس للتكنولوجيا الحيوية" التي تتخذ من الهند مقرا لها لتطوير لقاح فموي جديد.
معا أنها تشكل أورافاكس. ويستند اللقاح إلى تقنية "POD" لتوصيل الفم من Oramed وتكنولوجيا لقاح Premas ، والتي تعمل على تطوير لقاح ضد الفيروس التاجي الجديد منذ مارس.
يمكن استخدام تقنية أورامت لتقديم عدد من العلاجات القائمة على البروتين عن طريق الفم ، والتي كانت ستمنح عن طريق الحقن. يخضع أوراميد حاليا لتجارب سريرية للمرحلة الثالثة من خلال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لكبسولات الأنسولين الفموية لمرض السكري من النوع 1 والنوع 2.
وقال كيدرون : "يستهدف المرشح الجديد للقاح أورافاكس ثلاثة بروتينات هيكلية للفيروس التاجي ، على النقيض من بروتين الارتفاع الوحيد الذي يستهدفه لقاحا Moderna و Pfizer الحاليان".
ولذلك، يجب أن يكون هذا اللقاح أكثر مقاومة للمتغير COVID-19. وحتى لو مر الفيروس عبر مسار واحد، فهناك مسار ثان، وإذا مر عبر طريق ثان، فهناك مسار ثالث".
ويجري اختبار اللقاح في دراسات ما قبل السريرية ضد المتغيرات من COVID-19، بما في ذلك البديل دلتا. وقد أكملت الشركة المصنعة في السابق الدراسات التجريبية الحيوانية ووجدت أن اللقاح يعزز تطوير الأجسام المضادة المناعية G (IgG) والغلوبولين المناعي A (IgA). IgA مطلوب للحصول على حصانة طويلة الأجل.
وسيشمل البروتوكول التجريبي للمرحلة الأولى/الثانية الافتتاحية الذي تأمل الشركة في استمراره في سوراسكي 24 متطوعا لم يتم تلقيحهم بلقاح آخر.
وقال كيدرون ان نصف المجموعة سيأخذ كبسولة واحدة والنصف الاخر سيأخذ كبسولتين . وأوضح أنه لا توجد مجموعة وهمية في هذه التجربة، لأن الهدف هو قياس مستويات الأجسام المضادة وغيرها من مؤشرات المناعة.
"الفكرة هنا هي أننا نريد أن نظهر دليلا على المفهوم الذي يعمل لصالح الناس. أصلي وآمل أن نفعل ذلك. تخيل أننا يمكن أن تعطي شخص ما لقاح عن طريق الفم ويحصلون على تطعيم. وستكون هذه ثورة للجميع".
وأضاف: "سيزيل اللقاح الفموي COVID-19 بعض الحواجز التي تحول دون التوزيع السريع على نطاق واسع، مما قد يسمح للناس بأخذ اللقاح بأنفسهم في منازلهم. في حين أن سهولة الإدارة أمر بالغ الأهمية اليوم لتسريع معدلات التطعيم. ويمكن أن تكون اللقاحات الفموية أكثر قيمة إذا كان لقاح COVID-19 هو 19 يمكن التوصية به كل عام كلقاح إنفلونزا قياسي".
وقال كيدرون إن مزايا اللقاحات الفموية تتجاوز السلامة والفعالية، حيث تميل الأدوية الفموية إلى أن يكون لها آثار جانبية أقل. وبالإضافة إلى ذلك، يمكن شحن اللقاحات البشرية في درجة حرارة الثلاجة، حتى تخزينها في درجة حرارة الغرفة. لذلك فمن الأسهل لوجستيا لتوزيعها. وأضاف أنه من المتوقع أن تستغرق محاكمة المرحلة الأولى/الثانية حوالي ستة أسابيع من التوظيف. وفي الوقت نفسه، المرحلة الثالثة التجارب مع عدد من المتطوعين والسعي للحصول على موافقة للاستخدام، ثم فقط طلب إذن ادارة الاغذية والعقاقير.
وفي حال نجاح التجربة، ستحاول كيدرون الحصول على الموافقة على الاستخدام الطارئ في أقرب وقت ممكن في البلدان التي تشتد فيها الحاجة إليها، مثل أمريكا اللاتينية حيث لا يوجد ما يكفي من لقاح COVID-19.