ادارة الاغذية والعقاقير يحذر من الآثار الجانبية العصبية المحتملة للقاح جونسون وجونسون COVID-19

جاكرتا - أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين تحذيرا إلى بيان حقائقها، للقاح جونسون آند جونسون COVID-19، المتعلق ببيانات حول زيادة خطر الإصابة باضطرابات عصبية نادرة في غضون ستة أسابيع من التطعيم.

في رسالة إلى الشركة، صنفت إدارة الأغذية والعقاقير فرص الالحصول على متلازمة غيلان باريه (GBS) بعد التطعيم بأنها "منخفضة جدا".

ومع ذلك، قالت إن متلقي لقاح جونسون وجوسون (J&amp.J) يجب أن يطلبوا المساعدة الطبية إذا كانت لديهم أعراض بما في ذلك الضعف أو وخز الأحاسيس أو صعوبة المشي أو صعوبة في حركات الوجه، نقلا عن رويترز يوم الثلاثاء 13 يوليو.

وقد تلقى حوالي 12.8 مليون شخص لقاح J&amp.J بجرعة واحدة في الولايات المتحدة. وقالت ادارة الاغذية والعقاقير ان التقارير الاولية 100 من GBS على المتلقين للقاح شملت 95 حالة خطيرة تتطلب دخول المستشفى وحالة وفاة واحدة المبلغ عنها.

وقال جي جي في بيان إنهما تجريان مناقشات مع المنظمين حول قضية GBS. وقالت إن معدل حالات ال GBS المبلغ عنها في متلقي لقاح J&J COVID-19 تجاوز قليلا مستوى الخلفية.

وكانت صحيفة "واشنطن بوست" نشرت هذا التحذير للمرة الاولى الاثنين.

GBS هي حالة عصبية نادرة ، يهاجم فيها الجهاز المناعي الطبقة الواقية على الألياف العصبية. تتبع معظم الحالات عدوى بكتيرية أو فيروسية. ومع ذلك، يتعافى معظم الأشخاص بشكل كامل من GBS.

وقد ارتبطت هذه الحالة في الماضي بالتطعيم، وخاصة مع حملات التطعيم خلال فاشيات إنفلونزا الخنازير في الولايات المتحدة في عام 1976، وبعد عقود من ذلك مع اللقاحات المستخدمة خلال وباء إنفلونزا H1N1 عام 2009.

وفي الوقت نفسه، قالت المراكز الأميركية لمكافحة الأمراض والوقاية منها في بيان إن معظم الحالات تحدث لدى الرجال، وكثير منهم في سن الخمسين أو أكثر. ولم يعثر على حالات أعلى من المتوقع من مرضى GBS في متلقي اللقاحات القائمين على الحمض النووي الريبي من شركة فايزر وشركة مودرنا.

وفي الأسبوع الماضي، أوصت هيئة تنظيم وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بتحذير مماثل لحقن COVID-19 من AstraZeneca، والتي تستند إلى تكنولوجيا مشابهة للقاح جونسون آند جونسون.

ويشكل هذا التحذير نكسة أخرى لحقن J&J، التي ينبغي أن تكون أداة هامة للتطعيم في المناطق التي يصعب الوصول إليها وبين المترددين في التطعيم.

لأن هذا اللقاح يتطلب حقنة واحدة فقط ولديه متطلبات تخزين أكثر مرونة من شركة فايزر أو مودرنا. ومع ذلك، قبل أن يرتبط هذا اللقاح J&amp.J مع جلطات الدم النادرة التي تهدد الحياة، فضلا عن مشاكل الإنتاج في المصانع الكبرى.

ومع ذلك، قرر المنظمون الأميركيون في نيسان/أبريل الماضي أن فوائد اللقاحات تفوق خطر مشاكل تخثر الدم.