هناك أخبار جيدة، ويزعم لقاح GX-19N من كوريا الجنوبية لتكون قادرة على منع المتغيرات المختلفة من COVID-19

جاكرتا - حصلت شركة PT Kalbe Farma Tbk (كالبي) على موافقة وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) لإجراء تجارب سريرية للمرحلة IIB و3 للقاح COVID-19 من كوريا الجنوبية أو جينيكسين أو GX-19N في إندونيسيا. وسيبدأ تنفيذ التجارب السريرية في تموز/يوليه 2021. ويزعم أن هذا اللقاح قادر على درء أو الحماية من مختلف أنواع COVID-19.

وقال رئيس فريق البحث للتجارب السريرية لقاح GX-19N COVID-19، إيريس رينجانيس، أن حزبه درس لقاح GX-19N حمض ديوكسيليك (DNA) من جينيكسين. واعتبر أن اللقاح جيد جدا في توفير الحماية من مختلف المتغيرات الجديدة من COVID-19.

وقال فى مؤتمر صحفى افتراضي عقد يوم الجمعة " لقد درسنا الحمض النووى للقاح ى اكس - 19 ان من جينيكسين ، ويبدو ان هذا اللقاح يتمتع بامكانات ممتازة لتوفير الحماية ضد مختلف متغيرات فيروس كوفيد - 19 ، وايضا امكانية فترة حماية اطول " . ، 9 يوليو.

وقال إيريس إن لقاح GX-19N COVID-19 يختلف عن لقاحات COVID-19 الأخرى. أولا، لقاح GX-19N القائم على الحمض النووي الذي يشفر المزيد من البروتينات الفيروسية.

واضاف "لذلك لديها القدرة على انتاج أجسام مضادة أعلى وتستمر لفترة أطول في الجسم ، وبالتالي توفير حماية أفضل ضد COVID - 19".

ثانيا، إن لقاح GX-19N لديه أيضا القدرة على توفير الحماية ضد أجزاء من الفيروس نادرا ما تتحول. بحيث من المتوقع أن يوفر لقاح GX-19N الحماية ضد المتغيرات الجديدة من COVID-19.

وقال "ثالثا، لا يحتوي لقاح GX-19N على مواد مضادة (إضافات في اللقاح) لذلك لديه القدرة على إعطاءه للأشخاص الذين لديهم جهاز مناعة ضعيف".

رابعا، من بيانات السلامة للمرحلة الأولى والمرحلة 2 ألف، أظهر لقاح GX-19N نتائج آمنة مع آثار جانبية خفيفة وعابرة.

وأوضح قائلا: "أخيرا، سيتم إعطاء هذا اللقاح في العضلة باستخدام جهاز خاص من شأنه أن يزيد من توصيل اللقاح مباشرة إلى خلايا العضلات".

وفي المناسبة ذاتها، قال المدير العام بالإنابة للوقاية من الأمراض ومكافحتها في وزارة الصحة، ماكسي رين روندونووو، إن الحمض النووي للقاح GX-19N من جينيكسين، كوريا الجنوبية، لديه إمكانات ممتازة لتوفير الحماية ضد مختلف أنواع COVID-19.

وقال " ان سلامة لقاح ى اكس - 19 ان تعتبر ايضا جيدة للغاية لانها لا تستخدم ناقلات الفيروسات و المساعدين " .

وقالت ماكسي إن وزارة الصحة تأمل في أن يتم اتباع جميع مراحل تطوير اللقاحات بشكل صحيح، حتى يمكن استخدام اللقاحات بأمان. لمعلوماتك، الخطة هي أن لقاح GX-19N سيتم اختباره سريريا من قبل PT Kalbe Farma Tbk.

كما حصلت كالبي على تصريح من وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) لإجراء تجارب سريرية. وعلى الجانب المؤقت من التحليل المتعلق بسلامة اللقاح وفعاليته أو قدرته على إطلاق المناعة ضد عدوى COVID-19، من المستهدف إجراؤه بحلول نهاية عام 2021.

وفي الوقت نفسه، قالت رئيسة BPOM، بيني ك. لوكيتو، إن التجربة السريرية التي ستقوم بها كالبي في وقت لاحق كانت خطوة مهمة في الحصول على بيانات الفعالية والسلامة لدعم عملية تسجيل لقاح COVID-19.

وقالت بيني: "تأمل BPOM أن يفي تنفيذ التجارب السريرية بالجوانب العلمية ويدعم أخلاقيات البحث وفقا للمبادئ التوجيهية للتجارب السريرية الجيدة.

في إندونيسيا، ستقوم التجربة السريرية للقاح GX-19N بتوظيف 1000 موضوع في مركز الأبحاث الموجود في كلية الطب بجامعة إندونيسيا (UI) ومستشفى تجيبتو مانجونكوسومو (RSCM) كمستشفى إحالة والعديد من الأقمار الصناعية المنتشرة في جاكرتا وديبوك وبيكياسي ويوجياكارتا وسولو وكلاتن.

وفي هذه العملية، تعاونت كالبي مع كلية الطب في جامعة UI، وRSCM، وكلية الطب والعلوم الصحية، وجامعة كريدة واكانا، وجامعة جادجاه مدى، مع أطراف أخرى.