Kalbe ليتم اختبارها، لقاح جينيكسين يسمى أكثر المناعة للمتغيرات COVID-19
جاكرتا - ذكرت وزارة الصحة (Kemenkes) أن لقاح حمض ديوكسيريبونوكليك GX-19N من Genexine، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في كوريا الجنوبية، لديه القدرة على توفير المزيد من الحماية ضد مختلف أنواع COVID-19.
وقال المدير العام بالإنابة للوقاية من الأمراض ومكافحتها، ماكسي رين روندونوو، الجمعة، 9 تموز/يوليو، "إن سلامة لقاح GX-19N ينظر إليها بشكل جيد للغاية لأنها لا تستخدم النواقل الفيروسية والموالفة.
تم تصنيف لقاح GX-19N من Genexine على أنه أكثر مناعة. مع الحماية المقدرة على مدى فترة أطول من الزمن.
وتأمل وزارة الصحة أن تتم متابعة جميع مراحل تطوير اللقاح على النحو الواجب. بحيث يمكن استخدام اللقاح بأمان.
سيتم اختبار الخطة ، لقاح GX-19N سريريا من قبل PT Kalbe Farma Tbk.
وقد حصل المصدر على إذن من إدارة الغذاء والدواء (BPOM) لإجراء تجارب سريرية للمرحلة 2b/3 للقاح COVID-19 GX-19N في إندونيسيا. سيبدأ تنفيذ المرحلة التجريبية السريرية 2b/3 في يوليو 2021.
وقالت بيني ك. لوكيتو، رئيسة شركة BPOM، إن التجارب السريرية التي ستجريها كالبي هي مرحلة مهمة للحصول على بيانات الفعالية والسلامة لدعم عملية تسجيل لقاح COVID-19.
وتأمل BPOM أن يفي تنفيذ التجارب السريرية بالجوانب العلمية ويدعم أخلاقيات البحث وفقا للمبادئ التوجيهية لكيفية اختبار عيادة لقاح جيدة.
في إندونيسيا، ستقوم التجربة السريرية للقاح GX-19N بتوظيف 1000 موضوع مع مواقع مراكز الأبحاث الموجودة في كلية الطب، وجامعة إندونيسيا (UI)، ومستشفى تجيبتو مانغونكوسومو (RSCM)، كمستشفيات إحالة والعديد من الأقمار الصناعية المنتشرة في جاكرتا وديبوك وبيكي ويوغياكارتا وسولو وكلاتن.
وفي عملية التجارب السريرية، تعاون كالبي مع كلية الطب UI، RSCM، كلية الطب والعلوم الصحية جامعة بريدا واكانا، وجامعة جادجاه مدى، إلى أطراف أخرى.