لقاح Sinovac Bio Farma جاهز للأطفال ، دليل الاستخدام هذا من BPOM
جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) توجيهات بشأن لقاح COVID-19 Sinovac الذي تنتجه PT Bio Farma، الأحد 4 يوليو. وقد تم ذلك بعد إصدار الموافقة على استخدام اللقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 سنة في إندونيسيا.
وقال المتحدث باسم جامعة كوفيد-19 من بيبوم لوسيا ريزكا الأندلس في رسالة مقتضبة من أنتارا في جاكرتا، الأحد، "تم اتخاذ هذا القرار بناء على دراسة أجرتها BPOM مع فريق اللجنة الوطنية (Komnas) المشارك في تقييم اللقاحات -19، والفريق الاستشاري التقني الإندونيسي المعني بالتحصين (ITAGI)، وكذلك الرابطة الإندونيسية لطب الأطفال (IDAI)".
ووفقا للوسيا، تراقب BPOM باستمرار استخدام ضمانات سلامة اللقاحات وفعاليتها وجودتها بعد تعميم اللقاح في المجتمع.
في رسالة التوجيه بشأن استخدام لقاح COVID-19 التي تنتجها PT Bio Farma يحتوي على معلومات تتعلق بفوائد ومخاطر استخدام اللقاح للعاملين الصحيين والجمهور.
وفي الوصف الموضح، فإن لقاح COVID-19 Bio Farma هو لقاح مصنوع من فيروسات يتم إيقاف تشغيلها لتشكل مناعة ضد فيروس سارس-كوف-2 من أجل الوقاية من مرض COVID-19.
يتم تعبئة اللقاح في شكل صندوق يحتوي على عشر قوارير بجرعة 5 مل لكل منها ويستخدم في شكل تعليق الحقن. يتم تخزين لقاح COVID-19 من Bio Farma في درجات حرارة تتراوح بين +2 إلى +8 درجات مئوية وجافة. ولا ينبغي تجميد هذا اللقاح.
وقال البيان فى رسالة دليل " ان لقاح بيو فارما من نوع كوفيد - 19 لا يحمى 100 فى المائة من الناس " .
في البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 59 سنة، سيتم حقن اللقاح في عضلات الذراع العلوي (العضلي) بقدر 0.5 مل في جرعتين مع فاصل زمني من 14 يوما لتطعيم في حالات الطوارئ الوبائية. أما بالنسبة للتطعيم الروتيني فيمكن القيام به على فترة 28 يوما.
في كبار السن الذين تتراوح أعمارهم بين 60 سنة أو أكثر، سيتم حقن اللقاح في عضلات الذراع العلوي (العضلي) بقدر 0.5 مل في جرعتين مع فاصل زمني من 28 يوما.
في الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 17 سنة، سيتم حقن اللقاح في عضلات الذراع العلوي (العضلي) بقدر 0.5 مل في جرعتين مع فاصل زمني قدره 28 يوما.
كما يقدم الدليل التوجيه للمستفيدين المحتملين لاستشارة الطبيب فيما يتعلق بتأثير الأمراض التي تعاني مثل الحساسية والأمراض الحادة واضطرابات النزيف والنقص المناعي المؤكد وأشياء أخرى مماثلة.
الآثار الجانبية التي قد تحدث بعد إعطاء لقاح BIO FARMA COVID-19 يمكن أن تكون ردود فعل محلية وردود فعل نظامية.
ردود الفعل المحلية المبلغ عنها خلال الدراسات السريرية في البشر هي الألم في موقع الحقن، وتورم، حمامي، والحكة، والحث، واحمرار، وانخفاض الإحساس، وتغير اللون.
ردود الفعل الجهازية الشائعة المبلغ عنها استنادا إلى نتائج التجارب السريرية هي آلام العضلات والحمى والتعب والغثيان والقيء والصداع.
واستنادا إلى التجارب السريرية لعطل لقاح سارس-كوف-2 في 550 طفلا في الصين، فإن الآثار الجانبية للقاح المزرعة الحيوية COVID-19 خفيفة إلى متوسطة. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة تتعلق بإعطاء لقاح COVID-19 من Bio farma.
الألم في موقع الحقن هو الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المبلغ عنها. وأظهرت نتائج تحليل الفئة الفرعية استنادا إلى الفئة العمرية آثارا جانبية أعلى في الفئة العمرية 12 إلى 17 سنة مقارنة بالفئات العمرية من 3 إلى 5 سنوات ومن 6 إلى 11 سنة.
بالنسبة للآثار الجانبية الجهازية مثل الحمى وسيلان الأنف ، كان أعلى في الفئة العمرية 3 إلى 5 و 6 إلى 11 مقارنة بالفئة العمرية من 12 إلى 17 عاما.
بالنسبة للفئة العمرية من 12 إلى 17 عاما ، كانت الآثار الجانبية الجهازية للألم في موقع الحقن والصداع أعلى مقارنة بالفئات العمرية من 3 إلى 5 و 6 إلى 11 عاما.