الإمارات BPOM تنشر، الرئيس جوكوي: COVID-19 التطعيم للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12-17 يبدأ قريبا
جاكرتا - قال الرئيس جوكو ويدودو (جوكوي) إن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما سيحصلون قريبا على تطعيم COVID-19. ويأتي ذلك بعد إصدار تصريح الاستخدام الطارئ (الإمارات العربية المتحدة) من قبل إدارة الغذاء والدواء (BPOM).
نوع لقاح COVID-19 الذي سيتم استخدامه هو سينوفاك. يتم إنتاج هذا اللقاح من قبل شركة صينية، Sinovac التكنولوجيا الحيوية المحدودة.
"أصدرت BPOM تصريح استخدام طارئ أو EUA للقاح Sinovac الذي أعلن أنه آمن للاستخدام للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12-17 سنة. لذلك يمكن أن يبدأ تطعيم الأطفال على الفور"، قال جوكوي في تعليق على مقطع فيديو نشر على موقع يوتيوب التابع للأمانة الرئاسية، الاثنين، 28 حزيران/يونيو.
بيد أن الحاكم السابق لهذه المسألة لم يقدم مزيدا من التفاصيل عن خطة توفير لقاح سينوباك للأطفال. بما في ذلك عندما وقت العطاء.
لقد حرص للتو على أن تكون هذه الخطوة تطعيما لحماية الأطفال من وباء COVID-19 وخفض معدل انتقال الفيروس في المجتمع.
توصي إدارة الغذاء والدواء (BPOM) باستخدام لقاح COVID-19 ضد الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12-17 عاما.
ترد هذه التوصية في رسالة التقديم رقم RG.01.02.322.06.21.00169/T المتعلقة بنتائج تقييم فعالية وسلامة اللجنة الوطنية لمقيمي الأدوية التي أرسلوها إلى Bio Farma بتاريخ 27 يونيو.
وتوصي BPOM من خلال الرسالة بقبول الاستخدام المقترح للقاح COVID-19 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما بجرعة 600SU / 0.5 ملليلتر. وهناك ثلاثة اعتبارات في استخدام اللقاحات في تلك الفئة العمرية.
أولا، إن خصائص المناعة والسلامة عند الجرعات المتوسطة (600 SU/05 mL) أفضل من الجرعات المنخفضة (300 SU/0.5 مل).
ثانيا، من بيانات السلامة في المرحلتين الأولى والثانية من التجارب السريرية، لم يتم الإبلاغ عن ملامح AE الجهازية بين السكان الذين تتراوح أعمارهم بين 12-17 سنة مقارنة ب 3-5 سنوات و6-11 سنة.
وأخيرا، فإن المناعة والسلامة لدى المراهقين الذين تتراوح فترة تتراوح بين 12 و17 عاما تعززها بيانات نتائج التجارب السريرية لدى السكان البالغين بسبب نضوج الجهاز المناعي لدى المراهقين وفقا لمرحلة البلوغ.
أما بالنسبة للأطفال دون سن 12 عاما، فإن BPOM لم توصي به. وطلبوا إجراء المزيد من التجارب السريرية على الأشخاص على أساس الفئة العمرية 6-12 سنة والاستمرار في سن 3-5 سنوات.