البيانات الوبائية والتوصية الصادرة عن منظمة الصحة العالمية هي السبب في أن وكالة الإشراف على الغذاء والدواء توافق على التجارب السريرية لإيفرمكتين كدواء COVID-19
جاكرتا - أصدرت وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية (BPOM) موافقة على تنفيذ التجارب السريرية (PPUK) لعقار ايفرمكتين.
وقد نقل هذا القرار رئيس BPOM بيني لوكيتو يرافقه وزير الشركات المملوكة للدولة (BUMN) إريك ثوهير.
وقالت بيني إن BPOM أصدرت ترخيصا لاستخدام أو توزيع دواء تحت اسم العلامة التجارية Ivermectin لمؤشرات عدوى الدودة المعطاة بجرعات معينة. لأن هذا الدواء مدرج في فئة المخدرات الصلبة.
"ايفرمكتين هو دواء قوي يجب وصفه من قبل الطبيب. ومع ذلك، ذكرت البيانات الوبائية والمنشورات العالمية أن ايفرمكتين يمكن أن تستخدم أيضا لعلاج COVID-19"، وقال بيني في مؤتمر صحفي بث على الانترنت على قناة يوتيوب BPOM، الاثنين 28 يونيو.
وبالإضافة إلى ذلك، أعطيت هذه الموافقة أيضا بناء على توصية من منظمة الصحة العالمية. في التوصية المذكورة يمكن استخدام ايفرمكتين في إطار التجارب السريرية.
ولم تصدر منظمة الصحة العالمية فحسب، بل أصدرت أيضا توصيات مماثلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية.
"ومع ذلك، لا يزال يتعين علينا جمع بيانات التجارب السريرية، والتي هي حاليا ليست حاسمة إذا كان يستخدم ل COVID-19"، وقال بيني.
وأضافت "لهذا السبب، فإن BPOM يتماشى مع توصيات منظمة الصحة العالمية لتسهيل تنفيذ التجارب السريرية التي بدأتها وكالة البحث والتطوير الصحية (Balitbangkes) التابعة لوزارة الصحة".
تم إجراء هذا الاختبار عن طريق إعطاء ايفرميكتين لمدة خمسة أيام للمرضى COVID-19 ومن ثم مراقبته لمدة 28 يوما. وسوف تستمر التجربة السريرية لمدة ثلاثة أشهر تقريبا مع تقديم التقارير كل شهر.
ومن ناحية اخرى ، سيتم اجراء تجربة ايفرمكتين السريرية فى ثمانية مستشفيات ، وبالتحديد مستشفى بيرساهاباتان جاكرتا ، ومستشفى سوليانتى ساروسو جاكرتا ، والدكتور سودارسو بونتياناك ، ومستشفى ادم مالك العام فى ميدان ، ومستشفى جاتوت سوبروتو بالجيش فى جاكرتا .
وبالإضافة إلى ذلك، مستشفى الدكتور إسناوان أنتاريكسا جاكرتا، ومستشفى الدكتور سويوتو جاكرتا، ومستشفى الطوارئ COVID-19 ويسما أتليت كيمايوران جاكرتا. "ومع ذلك، إذا كان المجتمع يحتاج إلى هذا الدواء، يمكن للأطباء إعطاء الدواء من خلال مراقبة بروتوكول التجارب السريرية"، واختتم بيني.