شهادة CPOB هي معيار مهم لضمان جودة الأدوية في إندونيسيا
جاكرتا - تعد جودة الأدوية أحد الجوانب التي لا يمكن التفاوض بشأنها في نظام الخدمات الصحية. وراء كل دواء متداول في السوق ، هناك سلسلة من عمليات الإنتاج والاختبار والرقابة التي تهدف إلى ضمان أن المنتج آمن ومغذ وموثوق به قبل استخدامه من قبل الجمهور.
في إندونيسيا ، تعرف المعايير باسم طريقة صنع الأدوية الجيدة (CPOB). تشكل الشهادات الصادرة عن وكالة مراقبة الأدوية والأغذية (BPOM) مرجعا لصناعة المستحضرات الصيدلانية في تطبيق نظام الإنتاج الذي يلبي متطلبات الجودة في كل مرحلة من مراحل تصنيع الأدوية.
لا يشمل تطبيق CPOB عملية الإنتاج فحسب ، بل يشمل أيضا إدارة المرافق ، ومراقبة جودة المواد الخام ، ونظافة بيئة الإنتاج ، وكفاءة الموارد البشرية ، والوثائق ، ونظام التوزيع.
تم تصميم العملية بأكملها لتقليل مخاطر التلوث ، أو أخطاء الإنتاج ، أو الاختلافات في الجودة بين المنتجات.
مع تطور صناعة المستحضرات الصيدلانية والبيولوجية ، يعتبر تطبيق معايير الإنتاج الجيدة أيضا مهما لتعزيز القدرة التنافسية في إندونيسيا. بالإضافة إلى دعم توافر المنتجات الصحية المحلية ، فإن المعايير هي شرط واحد لتمكين المنتجات الصيدلانية من الوفاء باللوائح في مختلف البلدان.
لا تزال الجهود المبذولة لتعزيز جودة التصنيع الصيدلاني تجريها مختلف الجهات الفاعلة في الصناعة. ويشير أحدها إلى PT Selatox Bio Pharma التي حصلت مؤخرًا على شهادة الطريقة الصحيحة لصنع الأدوية (CPOB) من BPOM وافتتحت مرفق التصنيع الصيدلاني الحيوي في سيكارانغ ، غرب جاوة.
ويشير الحصول على الشهادة إلى أن مرافق الإنتاج ونظام إدارة الجودة في الشركة قد استوفى المعايير التي وضعتها الجهات التنظيمية.
وتتميز مرافق التصنيع بمنطقة إنتاج معقمة وتكنولوجيا التصنيع ونظام مراقبة الجودة الذي يشرف على كل مرحلة، بدءا من استلام المواد الخام، وعملية الإنتاج، واختبارات المختبرات، وحتى توزيع المنتجات.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Selatox ، جون يونغ هون ، إن الإنجاز هو جزء من جهود الشركة لبناء نظام إنتاج يضع الجودة في المقدمة.
"حصولنا على شهادة CPOB من وكالة مراقبة الأغذية والأدوية (BPOM) جمهورية إندونيسيا هو إنجاز مهم بالنسبة لنا. يؤكد هذا التصنيف أن مرافق التصنيع ونظام إدارة الجودة لدينا قد استوفوا المعايير المحددة".
"من خلال عملية الإنتاج الدقيقة والمعايير الصارمة لمراقبة الجودة ، نحن ملتزمون بتقديم منتجات عالية الجودة يمكن أن تثق بها الأخصائيون الصحيون وشركاؤنا" ، قال في الافتتاح الكبير ل Selatox في سيكارانغ ، بيكاسي ، جاوة الغربية ، مؤخرًا.
وأضاف أن الشركة ستستمر أيضا في الاستثمار في تطوير الموارد البشرية وتطبيق تكنولوجيا التصنيع لدعم نمو الصناعة البيولوجية الصيدلانية في إندونيسيا.
وتواصل الحكومة أيضا تشجيع زيادة إنتاجية الأدوية المحلية كجزء من الجهود المبذولة لتعزيز القدرة على الصمود في مجال الصحة الوطنية.
وفقا للمستشار الخاص لوزير الصحة في مجال تحويل نظام الصحة، وزارة الصحة الإندونيسية، أجوس تجاهانا ويراكوشوما، فإن تعزيز الصناعة الصيدلانية هو أحد الخطوات الهامة في تحقيق الاستقلالية في قطاع الصحة.
وقال: "تتوافق مع جدول أعمال تحويل نظام الصحة ، لا تزال الحكومة تشجع تحقيق القدرة على الصمود في الصحة الوطنية من خلال تعزيز القدرات الإنتاجية المحلية ، والسيطرة على التكنولوجيا ، وزيادة التعاون بين الحكومة والصناعة والمؤسسات التعليمية. من المتوقع أن يدعم وجود مرافق التصنيع مثل PT. Selatox Bio Pharma استقلال الصيدلة الإندونيسي وزيادة القدرة التنافسية للصناعة الصحية الوطنية".
وفي الوقت نفسه ، يرى رئيس BPOM RI Taruna Ikrar أن تطبيق معايير CPOB هو أحد المؤشرات الهامة في الحفاظ على جودة المنتجات الصيدلانية المنتجة في إندونيسيا.
وقال: "نحن نتقدم بالتهنئة لشركة PT Selatox Bio Pharma على افتتاح مرفق التصنيع البيولوجي الصيدلاني وتحقيق شهادة الطريقة الصحيحة لصنع الأدوية. إن هذا الإنجاز يعكس التزام الشركة بالوفاء بالمعايير الدولية المتعلقة بالسلامة والجودة والفعالية، فضلا عن كونها خطوة مهمة في تعزيز الصناعة الصيدلانية والبيولوجية في إندونيسيا".
بالنسبة للجمهور ، قد لا يكون وجود معايير مثل CPOB مرئي بشكل مباشر عند تناول الدواء. ومع ذلك ، فإن المعايير تلعب دورا هاما في ضمان أن يتم إنتاج كل منتج يصل إلى يد المريض من خلال عملية يتم التحكم بها ، ومتسقة ، وتفي بمتطلبات السلامة والجودة.
مع تطور الصناعة الوطنية للصيدلة الحيوية، من المتوقع أن لا يؤدي تطبيق معايير الإنتاج الجيدة فقط إلى زيادة الثقة في المنتجات الصحية المحلية، ولكن أيضا تعزيز قدرة إندونيسيا على تطوير صناعة صيدلانية أكثر استقلالية وتنافسية على المستوى العالمي.