Samsung Galaxy Watch تقدم ميزة ضغط الدم في الولايات المتحدة دون موافقة FDA
جاكرتا - أطلقت سامسونج رسميا ميزة مراقبة ضغط الدم للمستخدمين في Galaxy Watch في الولايات المتحدة ، ولكن مع ملاحظة واحدة مهمة: لم تحصل هذه الميزة على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وأكدت الشركة أن التكنولوجيا مخصصة فقط لاحتياجات اللياقة البدنية (الرفاهية) ، وليس كأداة طبية يمكن استخدامها للتشخيص أو العلاج.
"تم تصميم هذه الميزة لمساعدة المستخدمين على مراقبة اتجاهات ضغط الدم بمرور الوقت ، ولكن ليس كبديل عن الأجهزة الطبية المهنية" ، قال بيان رسمي من سامسونج.
مع تصنيفها كسمة للصحة ، لا تحتاج هذه الأداة إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء ، لأنها لا تقدم أي مطالبات طبية. وتقول سامسونج أيضا إن هذا النهج يتماشى مع سياسة الجهات التنظيمية الأمريكية التي تميز بين الأجهزة الصحية الاستهلاكية والأدوات الطبية السريرية.
تتيح هذه الميزة للمستخدمين رؤية أنماط ضغط الدم لديهم بشكل دوري. ومع ذلك ، تذكر سامسونج صراحة أنه يجب على المستخدمين عدم الاعتماد عليها كأداة تشخيص. إذا تم العثور على أنماط غير طبيعية ، فما زال ينصح المستخدمين بالتشاور مع الممرضين.
ويمثل هذا الخطوة توسعا في الميزة التي كانت متوفرة في السابق في عدد من الأسواق الدولية، والتي وصلت أخيرا إلى المستخدمين في الولايات المتحدة - على الرغم من القيود التنظيمية.
من ناحية أخرى، اتخذت شركة أبل نهجا مختلفا من خلال Apple Watch. في عام 2025، حصلت ميزة الإخطارات المرتبطة بارتفاع ضغط الدم على موافقة FDA على الجهاز، مما يسمح للمستخدمين بتلقي تنبيهات إذا تم اكتشاف نمط ارتفاع ضغط الدم في فترة زمنية معينة.
ومع ذلك، لا تزال أبل تشدد على أن الساعات الذكية ليست بديلا عن الأدوات الطبية المهنية - مما يدل على أن الحدود بين التكنولوجيا القابلة للارتداء والأجهزة الطبية السريرية لا تزال صارمة إلى حد كبير.
ويعكس هذا الإطلاق اتجاها متزايدا في صناعة الأجهزة القابلة للارتداء: تكامل ميزات الصحة المتقدمة بشكل متزايد ، ولكنها لا تزال في "ممر مساعدي الصحة" ، وليس أداة تشخيص رئيسية.
مع تزايد الاهتمام بالرصد الذاتي للصحة ، يتنافس موردو التكنولوجيا على تقديم ميزات مبتكرة. ومع ذلك ، دون التحقق من صحة الجهات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء ، لا تزال الدقة والموثوقية مصدر قلق رئيسيا - ويطلب من المستخدمين أن يظلوا حاسمين.
تابع قناة WhatsApp VOI