FDA توافق على قرص Wegovy لمكافحة السمنة دون حقن
جاكرتا - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميا على Wegovy في شكل حبوب منع الحمل كأول دواء شفوي يومي للتعامل مع السمنة. يمثل هذا الموافقة مرحلة جديدة في علاج السمنة الذي كان مرتبطا سابقا بالحقن.
في الماضي ، كان Wegovy معروفًا على نطاق واسع كدواء لإنقاص الوزن في شكل حقن. الآن مع وجود نسخة من حبوب منع الحمل ، يكون للمرضى خيار العلاج الأكثر عملية وسهولة الاستخدام.
كما أن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعود بالنفع على نوفو نورديسك، الشركة الصيدلانية التي تنتج ويجوفي، مقارنة بمنافستها إيلي ليلي التي لا تزال تنتظر الموافقة على دواءها لتخفيف الوزن.
يعمل قرص Wegovy بنفس آلية الإصدار الحقن ، وهو تقليد للهرمون الطبيعي في الجسم GLP-1 الذي يلعب دورا في تنظيم الشهية والشبع. يساعد هذا الجهاز المرضى على تناول كميات أقل من الطعام دون شعور بالجوع المفرط.
وفقا للدكتورة فاطمة كودي ستانفورد ، أخصائية السمنة من مستشفى ماساتشوستس العام ، فإن وجود هذا الدواء عن طريق الفم يفتح إمكانية الوصول على نطاق أوسع للمرضى.
"هناك مجموعة من المرضى يستفيدون بشكل كبير من وجود هذا الدواء ، خاصة أولئك الذين يواجهون صعوبات أو يرفضون الحقن" ، قال ، نقلا عن صحيفة الجارديان.
والبدانة في حد ذاتها مرض مزمن يعاني منه حوالي 100 مليون شخص في الولايات المتحدة ويرتبط بمجموعة متنوعة من المخاطر الصحية مثل مرض السكري وأمراض القلب وارتفاع ضغط الدم.
تحتوي حبوب Wegovy على 25 ملغ من سيماغلتيد ، وهو نفس المادة الفعالة في Wegovy وOzempic في شكل حقن. في الاختبارات السريرية ، شهد المشاركون الذين تناولوا حبوب Wegovy انخفاضا في الوزن بنسبة 13.6 في المائة من الوزن الإجمالي في حوالي 15 شهر.
وعلى سبيل المقارنة، شهدت المجموعة التي تناولت الدواء الوهمي انخفاضا في الوزن بنسبة 2.2 في المائة فقط. هذا الرقم يقترب من فعالية Wegovy في شكل حقن، والتي سجلت انخفاضا في متوسط الوزن بنسبة 15 في المائة.
وقال أحد المشاركين في الاختبارات السريرية، كريس ميرتينز، إنه شعر بتغييرات كبيرة أثناء تناول حبوب ويجوفي.
"هذا الدواء يقلل من الشهية والأفكار الهوسية بشأن الطعام. حتى هناك أيام نسيت فيها الأكل" ، قال.
على الرغم من أنه عملي ، فإن حبوب Wegovy لها قواعد استهلاك خاصة. يجب أن تؤخذ الدواء في الصباح مع القليل من الماء على معدة فارغة ، ثم الانتظار حوالي 30 دقيقة قبل تناول الطعام أو شرب. هذه القاعدة تهدف إلى أن يتم امتصاص الدواء في الجسم على النحو الأمثل.
وتشمل الآثار الجانبية التي تظهر عموما آثارا مشابهة لأدوية GLP-1 الأخرى، مثل الغثيان والإسهال، خاصة في بداية الاستخدام.
ويُعد إنتاج الدواء في شكل حبوب أرخص من الحقن. وتقول نوفو نورديسك إن سعر الجرعة الأولية من حبوب Wegovy سيكون متاحا حوالي 149 دولار أمريكي شهريا من خلال عدد من مقدمي الخدمات الصحية.
كما صرحت حكومة الولايات المتحدة سابقا بأنها تسعى إلى خفض أسعار الأدوية GLP-1 التي يمكن أن تصل إلى أكثر من 1000 دولار أمريكي شهريا.
مع الموافقة على قرص Wegovy من قبل BPOM AS ، يدخل علاج السمنة الآن عصر جديد. من المتوقع أن يكون هذا الدواء بديلا أسهل في الوصول إليه وبأسعار معقولة ويساعد المزيد من الناس في إدارة الوزن بشكل مستدام.