محليا الصنع لقاح الورم السليمي الوريدي يبدأ المرحلة الأولى من التجارب السريرية في إندونيسيا

جاكرتا - صعدت جهود إندونيسيا لتعزيز الاستقلال في مجال التكنولوجيا الحيوية مرة أخرى إلى الأمام. يدخل لقاح السل المصنوع محليا (TB) الآن رسميا المرحلة الأولى من التجارب السريرية.

ولا يزال السل أحد أكبر العبء الصحي العالمي، حيث تساهم ثمانية بلدان بما في ذلك إندونيسيا بنحو 70 في المائة من جميع الحالات في العالم. وبدون ابتكارات جديدة، سيكون من الصعب تحقيق هدف القضاء على السل بحلول عام 2030.

كما تمثل مرحلة التجارب السريرية للقاح السل معلما مهما في تطوير لقاحات مبتكرة تم تطويرها من خلال التعاون بين PT Etana Biotechnologies Indonesia و CanSino Biologics Inc.

هذا اللقاح الذي تم اختباره هو لقاح معزز للسل يعتمد على الفيروس الغدي للمجتمع البشري من النوع 5 ، والذي يتم إعطاؤه عن طريق طريقة الاستنشاق. يعتبر هذا النهج لديه القدرة على تحسين الحماية في الجهاز التنفسي للممر الرئيسي لدخول عدوى السل.

وأجريت المرحلة الأولى من التجارب السريرية في مستشفى جاكرتا الإسلامي سيمباكا بوتيه وحضرها نائب وزير الصحة في جمهورية إندونيسيا، الدكتور بنيامين باولوس أوكتافيانوس، Sp.P(K)، FISR، ورئيس وكالة الإشراف على الغذاء والدواء الإندونيسية (BPOM)، الأستاذ الدكتور تارونا إيكرار، M.Biomed. ، دكتوراه في الطب.

وقادت هذه المرحلة الأولى من التجارب السريرية الأستاذة الدكتورة إرلينا برهان، M.Sc.، Sp.P (K)، وهي أخصائية أمراض الرئة من RSUP Persahabatan. وسيشمل البحث 36 متطوعا صحيا تتراوح أعمارهم بين 18 و49 عاما، سيتلقون لقاحا بالحقن باستخدام معقم.

تهدف هذه الطريقة إلى تحفيز المناعة مباشرة في الجهاز التنفسي ، على عكس طريقة الحقن التي تم استخدامها في لقاح BCG ، وهو اللقاح الوحيد للسل المتاح حاليا.

على الرغم من إثبات أن BCG تحمي الرضع والأطفال الصغار من أشكال السل الحاد ، إلا أن فعاليته لدى البالغين وضد السل الرئوي لا تزال محدودة. لذلك ، من المتوقع أن يوفر هذا اللقاح التحسسي حماية إضافية لفئة العمر الأوسع.

وفي هذا الصدد، أكد نائب وزير الصحة في جمهورية إندونيسيا، الدكتور بنيامين باولوس أوكتافيانوس، أن السل لا يزال أحد الأولويات الوطنية في القطاع الصحي، بهدف القضاء على السل بحلول عام 2030. وقال إن الحكومة تواصل تعزيز التعاون عبر القطاعات لتسريع مكافحة هذا المرض.

"هذه التجربة السريرية للقاح السل المستحق هو خطوة مهمة لتوسيع جهود الوقاية. نريد التأكد من أن العملية تسير بسرعة وكفاءة، دون تجاهل القواعد العلمية"، في بيان صحفي تلقته VOI.

ويأمل أن تسير نتائج الاختبار على ما يرام بحيث يمكن استخدام هذا اللقاح على نطاق واسع في عام 2029. وفي الوقت نفسه، قال رئيس BPOM RI، البروفيسور تارونا إيككار، إن مؤسسته أعطت الموافقة على المرحلة الأولى من التجارب السريرية بعد خضوعها لتقييمات علمية صارمة للبيانات السابقة للسرطان، بما في ذلك نتائج التجارب المعملية والحيوانية التي تظهر ملفا شخصيا جيدا للسلامة.

وأوضح أن "فريق BPOM أجرى أيضا عمليات تفتيش مباشرة لمرافق إنتاج اللقاحات في الصين لضمان استيفاء جميع معايير السلامة والجودة".

وأضاف أنه إذا أظهرت نتائج المرحلة الأولى سلامة جيدة، فإن BPOM مستعدة لدعم الاستمرار إلى المرحلة التالية حتى مرحلة التسجيل.

من ناحية أخرى ، قال الرئيس التنفيذي لشركة CanSino Biologics Inc. ، الدكتور Xuefeng Yu ، إنه يعتقد أن نهج التطعيم من خلال الحقن يمكن أن يؤدي إلى تحفيز مناعة المخاط في الجهاز التنفسي ، وبالتالي توفير حماية أكثر تحديدا ضد عدوى السل الرئوي.

"تواجه البلدان التي يعاني من ارتفاع حمى السل مثل إندونيسيا والصين تحديات مماثلة. ومن خلال هذا التعاون، نريد تسريع وجود لقاحات أكثر فعالية للأشخاص المحتاجين".

ومن خلال تنفيذ هذه التجربة السريرية، من المأمول أن تتمكن إندونيسيا من تعزيز استقلال أبحاث اللقاحات، وتسريع اعتماد تكنولوجيا التكنولوجيا الحيوية الحديثة، وتقديم مساهمة حقيقية في السيطرة على السل على الصعيدين الوطني والعالمي.