توفير لقاح أسهل بعد قائمة EUL لشركة Sinopharm
جاكرتا - سيسهل قرار منظمة الصحة العالمية بالموافقة على لقاح سينوبار بشأن قائمة الاستخدامات الطارئة توفير اللقاحات.
وقد نقل ذلك منسق مكتب الإدارة في لجنة الاتصالات العامة التي تتولى COVID-19 والإنعاش الاقتصادي الوطني( KPC-PEN)، حسبما ذكرت آريا سينولينغا أنتارا.
وقال في بيان مكتوب ورد في جاكرتا مساء الاثنين 10 ايار/مايو "بهذه الطريقة نأمل في ان تتحقق "حصانة القطيع" (الحصانة الجماعية) قريبا".
ووفقا له، أدرجت منظمة الصحة العالمية لقاح COVID-19 من سيوفارم على قائمة الاستخدامات الطارئة مع إعطاء الضوء الأخضر لإطلاق هذا اللقاح على الصعيد العالمي.
لقاح سينوبارم هو إنتاج معهد بكين الحيوي للمنتجات البيولوجية المحدودة، وهي شركة تابعة لمجموعة بيوتيك الوطنية الصينية (CNBG).
ورحب بالقرار. وحتى قبل ذلك، أصدرت شركة BPOM أيضا تصريح طوارئ ضد لقاح سينوفارم.
ووفقا له، فإن هذا سيسهل بالتأكيد توفير مخزونات اللقاحات. وهكذا يمكن أن تبذل جهود التطعيم بشكل جيد في العالم، ولا سيما في إندونيسيا.
واضاف ان الحكومة الاندونيسية حصلت حتى الان على لقاح من 75910500 مليون جرعة من اللقاح .
تفاصيل جرعات اللقاح هي Sinovac بقدر 68,500,000 جرعة, AstraZeneca COVAX بقدر 6,410,500 جرعة وسينوفارم 1 مليون جرعة.
قالت آريا سينولينغا: "من خلال التطعيم، لا نحمي أنفسنا فحسب، بل أيضا الناس من حولنا.
ويقول الموقع الرسمي لمنظمة الصحة العالمية إن إضافة هذا اللقاح يمكن أن تسرع من إمكانية الحصول على لقاح COVID-19 بسرعة للبلدان التي ترغب في حماية العاملين الصحيين والسكان المعرضين للخطر.
يعد EUL شرطا مسبقا لتوريد اللقاحات إلى مرافق COVAX. كما يسمح للبلدان بالتعجيل بالموافقات التنظيمية الخاصة بها لاستيراد وإدارة لقاح COVID-19.
ووفقا لرئيس وكالة POM RI، بيني ك لوكيتو، خضع لقاح COVID-19 من سيوفارم في السابق لتجارب سريرية للمرحلة الثالثة في الإمارات العربية المتحدة والعديد من البلدان الأخرى التي لديها 42 ألف موضوع اختبار.
ونتيجة لذلك، أظهر لقاح سينوفارم فعالية بنسبة 78.02 في المائة وقياسات المناعة بعد 14 يوما من حقن جرعة ثانية، وكان معدل الخضوع المصلي (النسبة المئوية للمواضيع التي شكلت أجساما مضادة) محايدا 99.52 في المائة لدى البالغين و100 في المائة لدى كبار السن.
وبالإضافة إلى ذلك، يمكن عموما سلامة اللقاحات يمكن تحملها بشكل جيد وتواتر حدوث كل من هذه الآثار الجانبية هو 0.01 في المئة أو نادرة جدا تصنيفها، وكذلك في سن أكثر من 60 عاما لا توجد تقارير عن الصف 3 الآثار الجانبية المحلية.
من التجارب السريرية، خلصت وكالة بوم جنبا إلى جنب مع فريق الخبراء في اللجنة الوطنية لمقيمي لقاح COVID-19، والفريق الاستشاري التقني الإندونيسي المعني بالتحصين (ITAGI)، وغيرهم من الأطباء ذوي الصلة إلى أن اللقاح يوفر صورة جيدة عن السلامة والفعالية.
وقالت بيني: "استنادا إلى نتائج التقييم، فضلا عن النظر في فوائد المخاطر، أصدرت وكالة POM موافقة على الاستخدام الطارئ أو EUA في 29 أبريل 2021 مع رقم EUA2159000143A2 للقاحات مع حزمة من قارورة واحدة تحتوي على 0.5 مل (جرعة واحدة) من اللقاح.
ومن المؤشرات المعتمدة تشكيل أجسام مضادة يمكن أن توفر المناعة ضد فيروس سارس CoV-2 وتمنع COVID-19 لدى البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 18 عاما بإعطاء جرعتين في مدة تتراوح بين 21 و28 يوما.