BPOM تسريع تسجيل أدوية السرطان لتعزيز التعامل الوطني
جاكرتا - يشكل السرطان تحديا كبيرا في عالم الصحة ، سواء على مستوى العالم أو في إندونيسيا. في الوقت الحالي ، أصبح السرطان ثالث أعلى سبب للوفاة في العالم ، على الرغم من أنه لم يكن مدرجا في السابق في أعلى 10 أسباب للوفاة.
جاكرتا - سلطت رئيسة وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) ، تارونا إيكار ، الضوء على المستوى العالي من وفيات السرطان الذي يتطلب نهجا استراتيجيا ومتعددا الأبعاد في التعامل معها. ووفقا له ، هناك ثلاثة نهج رئيسية هي الحل للتعامل مع مشكلة السرطان ، وهي العلم والتكنولوجيا والابتكار.
ويتطلب الثلاثة استثمارات كبيرة من حيث الوقت والأموال والموارد البشرية. على سبيل المثال ، من المهم جدا فهم نهج قائم على العلم لأسباب السرطان من منظور وبائي ، لأنه لا يمكن التعامل مع هذا المرض بنفس الطريقة مثل العدوى البكتيرية ، والتي تحتوي على ما يكفي من المضادات الحيوية.
"لذلك ، فإن علاج السرطان معقد ومحدد. هذا هو المكان الذي هناك حاجة إلى دور التكنولوجيا لاستكشاف العوامل الوراثية والجزيئية لهذا المرض ، والتي يمكن أن تنتج بعد ذلك ابتكارات في شكل علاجات وأدوية أكثر فعالية "، قال Taruna Ikrar في افتتاح منشأة إنتاج الأورام الحقن والكبسولات PT Global Onkolab Farma في جاكرتا ، مؤخرا.
في إندونيسيا ، مع عدد حالات السرطان الجديدة التي تصل إلى أكثر من 420،000 سنويا ومعدل الوفيات حوالي 60 في المائة ، يعد التعامل مع السرطان أولوية وطنية. يعد توافر الأدوية السرطانية المبتكرة وبأسعار معقولة والوصول إليها أحد المفاتيح الرئيسية للحد من الوفيات الناجمة عن هذا المرض.
وفي هذا السياق، تلعب BPOM دورا نشطا في تشجيع تسريع عملية تسجيل الأدوية الأمراضية كخطوة ملموسة للتغلب على عبء السرطان المتزايد باستمرار. كما يعتبر تسريع تسجيل أدوية السرطان مهما حتى يمكن استخدام العلاجات الجديدة على الفور من قبل المرضى في جميع أنحاء إندونيسيا.
"حاليا ، لا يوجد سوى أربع إلى خمس شركات تنتج أدوية السرطان في إندونيسيا. الإنتاج محلي لكنه محدود للغاية".
ومع ذلك، أعرب عن تقديره للخطوات التي اتخذتها كالبي فارما من خلال شركتها الفرعية، غلوبال أونكولاب فارما، التي تعتبر رائدة في تطوير وابتكار تكنولوجيا الأدوية الأدوية في إندونيسيا.
وأضاف تارونا: "نأمل أن تكون هناك أحدث المنتجات الصيدلانية المبتكرة القائمة على التكنولوجيا في التعامل مع السرطان ، وأظهرت Oncolab Farma العالمية التزاما قويا في هذا الصدد".
ولدعم هذا التسارع، خفضت BPOM وقت تسجيل الدواء من حوالي 300 يوم سابقة إلى 90 يوما فقط. كما تم تسريع عملية إصدار الشهادات حول كيفية صنع الأدوية الجيدة (CPOB) ، والتي يمكن الآن إكمالها في شهر إلى شهرين فقط بمساعدة أكثر كثافة.
وأوضح أن "هذا التسارع سيسرع من وجود أدوية سرطان أكثر ابتكارا ويمكن استخدامها على الفور من قبل المرضى".
على الصعيد الصناعي ، صرح مدير رئيس Kalbe Farma ، إيراواتي سيتيادي ، أن حزبه طور أشكالا مختلفة من أشكال إمدادات أدوية السرطان مثل الحقن السائلة ، والحقن المجفف ، والأقراص ، وال كبسولات لأنواع مختلفة من العلاجات ، بدءا من العلاج الكيميائي إلى العلاج المستهدف.
بالإضافة إلى ذلك ، تطبق الشركة أيضا أحدث التقنيات مثل أنظمة عزل العمليات ، وملء المقاييس المستندة إلى الروبوتات ، ومراقبة الجودة باستخدام نهج التصنيع الذكي.
وقال إيراواتي: "هذا مظهر ملموس من مظاهر التزامنا بتعزيز علاج السرطان في إندونيسيا".
ويعتقد أن تطوير الطاقة الإنتاجية وتنويع التكنولوجيا قادر على توسيع نطاق وصول الجمهور إلى علاج السرطان مع زيادة مرونة قطاع الصحة الوطني.