وكالة الإشراف على الغذاء والدواء تصدر تصريح طوارئ سينوفارم للتطعيم المستقل

جاكرتا - أصدرت وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية (BPOM) تصريحا بالاستخدام الطارئ (EUA) للقاح سينوفارم. لقاح سينوفارم هي شركة إنتاج من الصين.

وقال رئيس ادارة الاغذية والادوية " ان الاتحاد الاوروبى تم اعطاؤه لللقاحات التى ينتجها معهد بكين بيو للمنتجات البيولوجية ، وهو وحدة تابعة لشركة سينوفارم ، وهى شركة تابعة للمجموعة الوطنية الصينية للتكنولوجيا الحيوية ، وهو لقاح سينوفارم هذا مع فيروس معطل او فيروس يقتل " . (BPOM) بيني ك. لوكيتو في مؤتمر صحفي افتراضي، الجمعة، 30 نيسان/أبريل.

وأوضحت بيني أن لقاح سينوفارم يعمل مع منصة فيروس معطلة أو فيروس يتم إيقاف تشغيله. يتم تسجيل هذا اللقاح وتوزيعه من قبل PT كيميا فارما.

واستنادا إلى نتائج تقييم سلامة فعالية وجودة لقاح سينوفارم، خلصت بيني إلى أن لقاح سينوفارم، الذي تم حقنه بجرعتين على فترات تتراوح بين 21 و28 يوما، أظهر صورة أمان جيدة التحمل واستجابة جيدة لتعزيز المناعة.

"بشكل عام، يمكن أن تعمل سلامة اللقاحات بشكل جيد. أكثر حالات الآثار الجانبية المحلية المبلغ عنها هي فئة التورم والاحمرار. هذا هو في فئة خفيفة. كما أن معدل الإصابة نادر، حوالي 0.01 في المائة. لذلك من جانب السلامة، أنها آمنة"، وأوضحت.

أجريت تجارب سريرية على لقاح سينوبارم في الإمارات العربية المتحدة وعدد من البلدان الأخرى، مع حوالي 42 ألف شخص كمواضيع. وفعالية اللقاح الناتجة عن ذلك حوالي 78 في المائة.

ولمزيد من المعلومات، حددت الحكومة لقاح سينوفارم لاستخدامه كلقاح مستقل، تحت اسم لقاح غوتونغ رويونغ (التعاون المتبادل). يتم إعطاء هذا اللقاح للموظفين والأسر والأفراد مجانا.

وهذا يعني أن الشركات التي تنفذ هذا البرنامج يجب أن توفر لقاح COVID-19 مجانا للموظفين وأسرهم.

ستجلب الحكومة 15 مليون جرعة من لقاح سينوفارم من الصين الذي ينقسم إلى عدة مراحل من الولادة خلال عام 2021 ، وسيتم تنظيم عملية التسليم من قبل شركة PT Kimia Farma المملوكة للدولة.

في الأسبوع الرابع من أبريل، من المقرر أن تتلقى 500 ألف جرعة من لقاح سينوفارم، ثم من أبريل إلى يوليو 2021 سيكون هناك 7 ملايين جرعة إضافية، ثم في الربعين الثالث والرابع، سيكون هناك 7.5 جرعات أخرى.