وزارة الصحة توظف 2,095 مشاركا في التجارب السريرية للقاح السل M72

جاكرتا - جندت وزارة الصحة 2,095 مشاركا في المرحلة 3 من التجارب السريرية للمرشحين للقاح السل M72 ، من مجموعات المراهقين والبالغين كجزء من الدراسة العالمية التي عقدت أيضا في جنوب إفريقيا وكينيا وزامبيا وملاوي.

وقال رئيس مكتب الاتصالات والمعلومات العامة في وزارة الصحة، آجي موهاوارمان، إن هذه التجربة السريرية تهدف إلى تقييم سلامة وفعالية لقاح M72 في الوقاية من السل الرئوي لدى البالغين المصابين بالسل الزائد غير المصاب بفيروس نقص المناعة البشرية.

"تم تطوير مرشح هذا اللقاح منذ أوائل عام 2000 ويظهر ملفا شخصيا أمنيا جيدا في الدراسات السابقة" ، قال آجي كما ذكرت عنترة ، الخميس 8 مايو.

وقال إن العدد الإجمالي للمشاركين في هذه المرحلة 3 من التجارب السريرية بلغ 20.081 شخصا من خمس دول. وأصبحت جنوب أفريقيا أكبر مساهم مع 13071 مشاركا، تليها كينيا (3,579) وإندونيسيا 2,095 وزامبيا (889) وملاوي (447).

وتابع أنه في إندونيسيا ، تم تنفيذ هذا النشاط في العديد من المؤسسات الطبية الرائدة ، بما في ذلك كلية الطب بجامعة إندونيسيا (FKUI) ، ومستشفى جامعة إندونيسيا (RSUI) ، ومستشفى الصداقة ، ومستشفى سيمباكا بوتيه الإسلامي في جاكرتا ، وكلية الطب بجامعة بادجادجاران (FK UNPAD) في باندونغ.

بدأ تنفيذ التجارب السريرية في 3 سبتمبر 2024 ، وتم الانتهاء رسميا من توظيف المشاركين اعتبارا من 16 أبريل 2025.

وقال آجي إنه حتى الآن، هناك حوالي 15 مرشحا لقاح السل يتم تطويرهم على مستوى العالم، بما في ذلك M72 التي وصلت إلى المرحلة 3، وهي المرحلة الأخيرة قبل إمكانية استخدام اللقاح على نطاق واسع.

وقال إن تطوير هذا اللقاح مدعوم من قبل مؤسسة غيتس، ومن المأمول أن تكتمل سلسلة التجارب السريرية بأكملها بحلول نهاية عام 2028.

وقال: "التجربة السريرية هي مرحلة حاسمة في عملية تطوير اللقاحات لضمان السلامة والفعالية وتحديد الآثار الجانبية المحتملة قبل استخدامه من قبل الجمهور".

تتم عملية التجارب السريرية للقاحات على مراحل ، بدءا من التجارب السابقة السريرية على الحيوانات ، ثم المرحلة 1 على عدد صغير من المشاركين البشريين (20-50 شخصا) ، والمرحلة 2 في المجموعة الأكبر (200-300 شخصا) ، إلى المرحلة 3 التي تشمل عشرات الآلاف من المشاركين عبر الحدود.

وقال إن المرحلة 3 أصبحت الأساس الرئيسي في عملية التقييم التنظيمية قبل حصول اللقاح على تصريح توزيع.

وقال إن تنفيذ التجارب السريرية الكاملة للقاح M72 في إندونيسيا يخضع لإشراف صارم من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) ، ووكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) ، ووزارة الصحة ، وخبراء لقاحات السل على الصعيدين الوطني والعالمي.

وقدر آجي أن مشاركة إندونيسيا في هذا البحث تعكس التزاما قويا بدعم الجهود العالمية للقضاء على السل، وهو مرض معد لا يزال أحد أعلى أسباب الوفاة في العالم.