دخل التقدم المحرز في لقاح السل المصنوع في إندونيسيا المرحلة 3 من التجارب السريرية
جاكرتا - لا يزال التقدم المحرز في تطوير لقاح السل (TB) يظهر تطورات إيجابية. أحد اللقاحات التي يجري دراستها هو لقاح TB M72 / AS01E ، الذي من المتوقع أن يوفر الحماية للمراهقين والبالغين من هذا المرض.
كشفت الباحثة الوطنية في لقاح السل ، الأستاذة الدكتورة إرلينا برهان ، Sp.P (K) ، أن إندونيسيا تخضع حاليا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح السل M72 بعد أن نجحت سابقا في المرور بالمرحلة 2B من التجارب السريرية بمعدل فعالية يبلغ 50 في المائة.
"المرحلة 3 من التجارب السريرية جارية ، ونأمل أن يتم الانتهاء من التوظيف في أوائل أبريل. وعلاوة على ذلك، سيتم مراقبة المشاركين على مدى السنوات الثلاث المقبلة، بحيث يمكن معرفة النتائج في عام 2028. ومن المأمول أن يتم إنتاج هذا اللقاح بالتوازي قريبا وتتوفر بحلول نهاية عام 2028". قالت الدكتورة إرلينا في اجتماع عبر الإنترنت مع وسائل الإعلام في جاكرتا.
يتمتع لقاح السل M72 / AS01E بإمكانات كبيرة للحد من حالات السل بين المراهقين والبالغين ، خاصة بالنظر إلى أن لقاح BCG الذي تم استخدامه لأكثر من قرن من الزمان فعال فقط عند الرضع.
إن وجود هذا اللقاح هو أمل جديد في الجهود المبذولة للتغلب على انتشار بكتيريا السل الحيوي المخاطي التي تسبب السل.
وفقا لتقرير تقرير السل العالمي لعام 2024 الصادر عن منظمة الصحة العالمية (WHO) ، ستصل حالات السل العالمية في عام 2023 إلى 10.8 مليون ، مع إندونيسيا في المرتبة الثانية الأعلى. وفي العام نفسه، سجلت إندونيسيا 1090 ألف حالة من حالات السل، وبلغ معدل الوفيات 130 ألف شخص، وهو ما يمثل نحو 10 في المائة من إجمالي الحالات العالمية.
ومن المتوقع أن توفر أبحاث لقاح TB M72 / AS01E نتائج أفضل في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. "في المرحلة 2 ، تصل الفعالية إلى 50-54 في المائة. ونأمل أنه في المرحلة 3، مع زيادة عدد المشاركين، يمكن أن تزداد الفعالية أعلى. وفقا لمعايير منظمة الصحة العالمية ، فإن اللقاحات التي تزيد فعاليتها عن 50 في المائة مؤهلة بالفعل لمتطلبات الاستخدام "، أوضحت الدكتورة إرلينا.
وتشارك إندونيسيا في البحوث العالمية للقاح السل M72/AS01E إلى جانب أربع دول أخرى، وهي جنوب أفريقيا وكينيا وزامبيا وملاوي. منذ نهاية عام 2022 ، بدأت إندونيسيا في المشاركة في هذه الدراسة ، والتي أعقبتها الانتهاء من البروتوكول وتقديم مواقع البحث في عام 2023. ومن بين المواقع ال 10 المقدمة، تمت الموافقة على خمسة مواقع بحثية، وهي:
كلية الطب، جامعة إندونيسيا
كلية الطب، جامعة بادجادجاران
المستشفى العام لمركز الصداقة
مستشفى جامعة إندونيسيا
مستشفى جاكرتا الإسلامي سيمباكا بوتيه
بعد المرور بمراحل إدارية مختلفة ، بما في ذلك موافقة لجنة الأخلاقيات وترخيص من BPOM ، حصل البحث أخيرا على الضوء الأخضر في منتصف عام 2024. من سبتمبر 2024 إلى 6 مارس 2025 ، قام فريق البحث بتوظيف 1839 مشاركا ، لا يزالون قيد المراقبة حاليا.
في هذه التجربة السريرية ، تلقى المشاركون جرعتين من اللقاح في غضون شهر واحد. كما تم إعطاؤهم معلومات حول الآثار الجانبية المحتملة بعد التحصين (KIPI) ، مثل الألم في مكان الحقن أو الحمى أو الصداع أو الحكة. يمكن التغلب على الآثار الجانبية الخفيفة التي تظهر ، مثل الحمى والألم ، باستخدام أدوية بسيطة أو ضاغط جليد.
في انتظار النتائج النهائية للاختبار السريري للقاح السل M72 / AS01E ، دعت الدكتورة إرلينا الجمهور إلى مواصلة تطبيق نمط حياة صحي لمنع انتقال السل.
واختتم قائلا: "يجب علينا تحسين استراتيجية الوقاية الحالية، في انتظار أن يكون هذا اللقاح متاحا في عام 2028".