رئيس وكالة POM يفتح حول لقاح نوسانتارا: العديد من المدخلات ولكن في كثير من الأحيان Dicuekin
جاكرتا - فتحت رئيسة وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير بيني ك. لوكيتو حول لقاح نوسانتارا الذي وضعه وزير الصحة السابق (مينكيس)، تيراوان.
خلال هذا الوقت BPOM غالبا ما تعطي الكثير من المدخلات ما هو نقص في تطوير اللقاح. للأسف حتى يومنا هذا ، وفريق التنمية من نوسانتارا Vaksin لم يقدم تقريرا عن التحسن.
وقالت بيني في رسالة الكترونية تلقاها الصحافيون الاربعاء 14 نيسان/ابريل "لقد توصلنا الى النتائج التي يمكن ان تقدمها حتى الان ولم نتلقها".
ومن أجل هذا النقص لم يعط BPOM الإذن لفاكسين نوسانتارا لدخول المرحلة الثانية من مرحلة التجارب السريرية. من الناحية المفاهيمية، اعترف بيني، لقاح نوسانتارا هو أيضا غير صالح والبيانات لا تزال غير مكتملة.
نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية من نوسانتارا Vaksin لم تف العديد من القواعد من مراحل التجارب السريرية، بما في ذلك الممارسة التصنيعية الجيدة والممارسة السريرية الجيدة.
"لقد طُلب إجراء تصحيح الالتزام أو إجراء المنع منذ البداية، ولكن تم تجاهله وتجاهله وتجاهله. لا يزال لا يمكن، والعودة إلى الوراء. لذلك لم يتم الوفاء بالجوانب المختلفة والممارسة السريرية الجيدة وممارسة التصنيع الجيدة لإنتاج اللقاحات".
ثم دعا بيني فريق أبحاث لقاح نوسانتارا لإجراء تحسينات تتعلق بالإجراءات والقواعد من أجل تلبية الموافقة على المرحلة الأولى من التجارب السريرية.
"لا يمكننا التوقف، يرجى تصحيح إثبات المفهوم، والبيانات اللازمة لإثبات صحة، وصحة المرحلة 1 التجارب السريرية. وعندئذ فقط نقرر ما اذا كان بامكاننا ان نتقدم".
وكان معروفا من قبل، نائب رئيس مجلس النواب في جمهورية اندونيسيا أزيس سيامس الدين طلب من وزير الصحة (وزارة الصحة) ووكالة مراقبة الأغذية والعقاقير (BPOM) لإعطاء الفرصة للقاح النوسانتارا لتغطية النقص في مخزون لقاح COVID-19 الذي يضعف بشكل متزايد.
ووفقاً لـ "أزييس"، تحتاج الحكومة حالياً إلى إعطاء الأولوية لإنتاج اللقاحات المحلية، مثل لقاحات النوسانتارا حتى لا تضطر إلى الاعتماد على بلدان أخرى.
وقال أزيس في بيانه، السبت 10 نيسان/أبريل، "إن فاكسين نوسانتارا هو من عمل أطفال البلاد، ويمكنه بالتأكيد تسهيل شراء اللقاحات وأكثر من ذلك وفقاً لخصائص شعب إندونيسيا".
ويأمل رئيس مجلس النواب المنسق للشؤون السياسية والأمنية (كوربوكام) أن تتمكن الحكومة من خلال وزارة الصحة ورابطة الإحصاءات الوطنية من تقدير العمل الشاق الذي قام به العلماء والباحثون المحليون في العثور على لقاحات النوسانتارا.
"إن فاكسين نوسانتارا هو اكتشاف علماء إندونيسيين يثبتون أن الأمة الإندونيسية قادرة على صنع لقاح خاص بها. إنه عمل إخلاص للدولة".