LPPOM MUI يثبت لقاحات استرازينيكا التي تحتوي على تريبسين من الخنازير
جاكرتا - أكد معهد تقييم الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (LPPOM)، مجلس العلماء الإندونيسي (MUI) أن نوع استرازينيكا من لقاح COVID-19 قد أعلن حراما في أحكامه القانونية.
LPPOM MUI حتى ذكرت أنها يمكن أن تثبت لقاح إذا كان في عملية الإنتاج باستخدام التربسين الذي يأتي من البنكرياس لحم الخنزير. تم الحصول على هذا الاستنتاج بعد مراجعة جميع وثائق اللقاح من إنجلترا.
وأوضحت مديرة LPPOM MUI، موتي أرينتاوتي، أن حزبها قام بخطوتين دراسيتين. أولاً، دراسة الملف. والثاني هو دراسة المنشورات العلمية.
"الملف هو وثيقة تحتوي على مواد كاملة تتعلق باللقاح COVID-19 الذي تنتجه شركة استرازينيكا. وقد حصلت MUI على الملف بعد إجراء تدقيق الوثائق في وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير (BPOM)" ، وقال موتي في بيانه ، الاثنين ، 22 مارس.
في الواقع ، وقال موتي ، LPPOM MUI أرسلت اثنين من كبار مراجعي الحسابات للطب واللقاحات مع الخبرة في الهندسة الحيوية والميكروبيولوجيا الصناعية. وهناك ثلاث خطوات اتخذها مراجعو الحسابات.
وأوضح موتي أنهم درسوا مكونات وعملية صنع اللقاحات من الملفات في BPOM، ثم أجروا دراسات من المنشورات العلمية. ويمكن الاطلاع على هذه المنشورات مجاناً على موقع EMA.
وبعد ذلك، واصل موتي، أجرى مراجع الحسابات بحثا عن وسائط الإعلام المستخدمة وفقا للنتائج الواردة في المنشورات العلمية.
"ثم أجرى المدقق دراسة على المنشورات العلمية استرازينيكا التي يمكن الوصول إليها عبر شبكة الإنترنت مع عنوان تقييم المتاعب COVID-19 لقاح AstraZeneca الاسم الشائع: لقاح COVID-19 (ChAdOx1-s [المؤتلف]) الإجراء رقم. EMEA / H / C / 005675/000, 29 يناير 2021 EMA / 94907.2021 لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)" , وقالت.
وقال موتى ان نقطة انطلاق وزارة العدل الدولية لتحديد قانون الحظر للقاح كوفد - 19 الذى تنتجه استرازينيكا تكمن فى التربسين الذى يأتى من بنكرياس لحم الخنزير .
وفقا لها، في إعداد البذور المؤتلف (بذور الفيروسات البحوث) حتى اللقاح جاهز للاستخدام للإنتاج (البذور الرئيسية ومرحلة البذور العاملة)، هناك استخدام التربسين من الخنازير كعنصر في وسائل الإعلام المستخدمة لزراعة الإشريكية القولونية بهدف تجديد p5713 p plasmid transfection -DEST ChAdOc1 nCov-19.
"يتم سرد كلا المعلومات في الملف استعرض في الجدول 2 المواد من أصل حيواني المستخدمة في غير GMP خلية المضيفة ثقافة الخط والبنوك. هناك معلومات أن يتم تنقية التربسين من البنكرياس بورسين. وفي الجدول 3 بشأن المواد ذات الأصل الحيواني المستخدمة في مرحلة ما قبل تطوير بذور فيروس GMP، هناك بيان ينص على أن مرق LB يحتوي على بيبتون البقري وأنزيم البورسين"، خلص موتي.