BPOM تطلق تصريح استخدام الطوارئ للقاح AstraZeneca COVID-19
جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) تصريح استخدام الطوارئ (EAU) ضد لقاح AstraZeneca COVID-19 في إندونيسيا.
"استنادا إلى تقييم البيانات حول فعالية سلامة ونوعية اللقاحات، أصدرت وكالة POM الموافقة على استخدام الإذن المستخدم في حالات الطوارئ أو الطوارئ في 22 فبراير مع رقم EUA 215810143A1"، وقال المتحدث باسم لقاح COVID-19 من BPOM لوسيا رزقا الأندلس في مؤتمر صحفي، الجمعة، مارس 19.
وتابع أنه أصدر دولة الإمارات العربية المتحدة، استناداً إلى عملية التقييم لسلامة وفعالية وجودة اللقاح من إنجلترا.
وتابعت لوسيا أن العملية قد أجريت مع فريق من الخبراء من اللجنة الوطنية لمقيِّمي الأدوية، والفريق الاستشاري التقني الوطني للتحصين، وعدد من الخبراء الآخرين.
نتيجة لتقييم التجارب السريرية حقن لقاح استرازينيكا مرتين على فترات من 8-12 أسابيع على ما مجموعه 23745 الموضوعات، لقاح آمن وجيد التحمل. وقالت لوسيا ان "وقوع الاثار الجانبية المبلغ عنها في الدراسات السريرية هو عموما معتدل او معتدل او من الدرجة 1 و2".
تتضمن ردود الفعل الشائعة شيوعًا الألم عند الضغط عليه والاحمرار والحكة والتورم. "فضلا عن ردود الفعل الجهازية مثل التعب والصداع والذكور والحرارة والقشعريرة وآلام المفاصل"، وأوضح.
وعلاوة على ذلك، يمكن أن يحفز لقاح استرازينيكا أيضاً تكوين أجسام مضادة لدى السكان البالغين والمسنين على حد سواء. وأوضحت لوسيا، متوسط الأجسام المضادة تيتر أو اجساد اضاءة بعد الجرعة الثانية في البالغين بقدر 32 مرة وفي كبار السن ما يصل إلى 21 مرة.
أما بالنسبة للفعالية، وصلت اللقرعتان القياسيتان من إدارة لقاح استرازينيكا إلى 62.1 في المائة. وقال " ان هذه النتائج مؤهلة بشكل عام ، وهناك بعض الشروط التى يجب تحديثها فيما يتعلق باستقراء البيانات الاطول " .
يحتوي صندوق AstraZeneca معبأة لقاح 10 ملفات مع حجم 5ml ويمكن استخدام كل ملف ل 10 جرعات من اللقاحات وملف ناقلات غير تكرار القائمة على منصة وضعتها جامعة أكسفورد بالتعاون مع استرازينيكا.