أكدت إيتانا التزامها بالمنتجات البيولوجية المحلية عالية الجودة

جاكرتا - تواصل شركة الأدوية الحيوية الإندونيسية ، PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana) إظهار التزامها القوي بإنتاج منتجات بيولوجية محلية عالية الجودة تمتثل للمبادئ التوجيهية حول كيفية صنع أدوية جيدة (CPOB) من وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية (BPOM).

أكد قائد الجودة إيتانا رحمة بودي يوونو أن الشركة تسعى دائما إلى تلبية المتطلبات الصارمة لإنتاج منتجات عالية الجودة وآمنة للمرضى.

"تلتزم Etana بخدمة المرضى من خلال توفير منتجات بيولوجية عالية الجودة وبأسعار معقولة ومبتكرة. لضمان أن الأدوية المنتجة تلبي دائما المتطلبات ولها جودة عالية ، وهي آمنة للمرضى ، صممت الشركة ونفذت نظام جودة شامل "، قال رحمة ، في بيان مكتوب ، نقلا عنه يوم السبت 13 يوليو.

يتضمن نظام الجودة مبادئ CPOB وإدارة مخاطر الجودة. يتم إجراء تقييم مستمر لضمان فعالية هذا النظام. هذا مهم جدا حتى يمكن تحقيق هدف استخدام الدواء بشكل صحيح.

وقال رحمة: "يجب أن تكون جميع أنشطة صنع الأدوية وفقا لنظام الجودة المعمول به ويجب أن تحافظ دائما على امتثالها ل CPOB واللوائح المعمول بها".

وأضاف رحمة أن المنتجات المنتجة تفي دائما بمعايير الجودة التي تم وضعها، حتى نفسها أو أفضل من المنتجات المستوردة.

"ليس التأكد من الجودة يتعلق فقط بضمان أن المنتج يفي بالمعايير من خلال سلسلة من الاختبارات ، ولكن أيضا ببناء الجودة في المنتج نفسه. وهذا يشمل المواد الأولية، ومواد التعبئة والتغليف، وعمليات الإنتاج ومراقبة الجودة، والبنية التحتية، والمعدات المستخدمة، والأفراد المعنيين".

علاوة على ذلك، قال رحمة إن إيتانا تواجه أيضا تحديات في الحفاظ على جودة الإنتاج مثل التقدم التكنولوجي السريع، وعمليات التصنيع المعقدة، والامتثال للقواعد الصارمة بشكل متزايد، وسلامة البيانات والأمن، وعدم المساواة في المعرفة والمهارات، فضلا عن مخاطر الجودة. ومع ذلك ، أعدت Etana العديد من الجهود لتوقع ذلك.

واختتم قائلا: "جهود مختلفة مثل تحسين الخبرة والخبرة، والمرونة والتكيف بسرعة مع التغيرات التكنولوجية، وبناء ثقافة الابتكار، وزيادة التعاون الفعال والتواصل، والتعلم والتطوير المستدامين، وتعزيز وتشجيع ثقافة الجودة، والإدارة الاستباقية للمخاطر، والحفاظ على الامتثال والنزاهة وتحسينها".

من خلال هذه الخطوات والجهود المختلفة ، أثبتت Etana التزامها بإنتاج منتجات بيولوجية عالية الجودة. وهذا لا يظهر قدرة الشركة على إنتاج أدوية عالية الجودة فحسب ، بل يظهر أيضا التزام إيتانا بوضع احتياجات المرضى وسلامتهم دائما كأولوية قصوى.