Astrazaneca لقاح علقت، BPOM: نحن نقيم اللقاحات الأخرى
جاكرتا - قررت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) تأجيل استخدام لقاح استرازينيكا بعد ظهور حالات من مرضى تخثر الدم في العديد من البلدان.
وقالت الرابطة إن القرار المتعلق بوقت التأخير ينتظر تأكيداً من منظمة الصحة العالمية وفريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي المعني بالتحصين بشأن سلامة اللقاحات من المملكة المتحدة.
"نأمل في وقت ليس طويلا" ، وقال رئيس BPOM بيني K لوكيو في اجتماع عمل مع اللجنة التاسعة dpr ، الاثنين 15 مارس.
وكشف أن لديه بالفعل ملف (ملف) من منظمة الصحة العالمية يتعلق بلقا لقاح استرازينيكا، حتى تتمكن من معرفة حتى قضية سلامة اللقاح.
كما أكدت بيني أن رقم الدفعة الذي تستخدمه استرازينيكا أوقف استخدامه في عدد من دول الاتحاد الأوروبي على النقيض من أرقام الدفعات التي تدخل إندونيسيا من خلال القنوات متعددة الأطراف.
"ومع ذلك، فإننا لا نزال في عملية الاتصال مع منظمة الصحة العالمية و"فريق الخبراء الاستشاريين" من أجل توخي الحذر. وسيتم مناقشة نتائج البلاغ من قبل فرق متعددة القطاعات ووزارة الصحة لاتخاذ القرارات بشأن استخدام استرازينيكا في برنامج التطعيم الوطني".
أجرت BPOM تقييمًا شاملًا للقاح استرازينيكا. وأشار إلى أن لقاح استرازينيكا دخل إندونيسيا من خلال قناتين هما الخطة المتعددة الأطراف للقاحات والتحصين ومرفق كوفاكس والخطة الثنائية.
وبالنسبة للقنوات المتعددة الأطراف، قالت بيني إن لقاح استرازينيكا الذي تلقته إندونيسيا قد تلقى قائمة بـ "الاستخدام الطارئ" (EUL) متبوعاً بإذن الاستخدام الطارئ من منظمة الصحة العالمية.
وأوضحت بيني أن منظمة الصحة العالمية أعطت في البداية EUL، ولكن BPOM لم تقبل على الفور وحثت وكالة الصحة التابعة للأمم المتحدة على الاستمرار في تقديم EUO.
وتابع أن بي أوم قد أبلغت وحث على تزويد دولة الإمارات العربية المتحدة حتى تحصل في النهاية على اتفاقية سرية تتعلق بملف اللقاح.
قالت بيني: "مع اتفاق السرية، أجرينا تقييمًا شاملًا مثل اللقاحات الأخرى، ولم نعط سوى تصريح الاستخدام الطارئ في 22 فبراير/شباط 2021.
وفى وقت سابق من الاجتماع نفسه قال وزير الصحة بودى جونادى سادكين انه يؤخر استخدام لقاح استرا زينيكا 19 فى اندونيسيا فى انتظار نتائج دراسة لمنظمة الصحة العالمية .
وقال بودي، ومنظمة الصحة العالمية، بالاشتراك مع الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (المملكة المتحدة)، والهيئة الطبية الأوروبية، إنهم يفحصون عدداً من الآثار الجانبية مثل تخثر الدم في حالة استخدام اللقاح المصنوع في أكسفورد.
وقال بودي غونادي: "حتى الآن لا تزال منظمة الصحة العالمية تبحث، كما تلقينا من وزارة الصحة العامة في المملكة المتحدة، وهيئة EMA هي الهيئة الطبية الأوروبية، ولم تؤكد الآن ما إذا كان هذا ارتباطًا بسبب اللقاحات أم لا.
وقال وزير الصحة بودي حتى الآن إن المعلومات المتعلقة ببعض حالات تخثر الدم لا تسببها لقاح استرازينيكا بل عن أحداث أخرى. ومع ذلك، وافقت وزارة الصحة مع إدارة الغذاء والدواء (BPOM) على إعلان تعليق مؤقت لاستخدام AstraZeneca.
وقال " بالنسبة للنزعة المحافظة ، اجلت شركة بى بى اوم تنفيذ استرازينيكا فى انتظار تأكيد من ، ونأمل فى وقت قصير ان تخرج ، لان هناك فترة منتهية الصلاحية فى نهاية مايو " .