الاتحاد الأوروبي يعطي تصريحا لاستخدام لقاح جونسون آند جونسون COVID-19
جاكرتا - أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) تصريح تسويق مشروط للقاح جرعة واحدة من لقاح COVID-19 الذي تنتجه شركة جونسون آند جونسون.
وقد مُنح هذا التصريح، بعد أن شرح المنتجون عن إنتاجهم اللقاحات، إلى جانب إمكانية التسليم الأسرع بعد منتصف نيسان/أبريل.
"بعد تقييم شامل، خلصت لجنة العلاج البشري EMA مع الإجماع على أن البيانات على لقاح كانت قوية والبيانات التي تفي بمعايير الفعالية والسلامة والجودة"، وقال مدير EMA Emer كوك في بيان.
وأضاف كوك "مع هذا الرأي الإيجابي الأخير، سيكون أمام السلطات في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي خيارات أخرى لمكافحة الوباء وحماية أرواح وصحة مواطنيها".
وبعد بضع ساعات، أصدرت EMA ترخيصًا لاستخدام لقاح جونسون آند جونسون، بعد اللقاحات الثلاثة السابقة التي تلقت توصيات للاستخدام، وهي Pfizer BioNTech، وAstraZeneca Oxford، و Moderna.
يتكون لقاح جونسون آند جونسون من لقاح COVID-19 من فيروس تم تعديله لاحتواء جين لصنع بروتين سبايك SARS-CoV-2 الذي يتم حقنه، مما يؤدي إلى إطلاق الجهاز المناعي لإنتاج أجسام مضادة لمكافحته.
وقد وجدت التجارب السريرية التي شملت أكثر من 44.000 شخص في الولايات المتحدة وجنوب أفريقيا ودول أمريكا اللاتينية أن هذا اللقاح له معدل فعالية يصل إلى 67 في المائة.
عادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة أو معتدلة وستزول في غضون أيام قليلة من التطعيم. وكان الألم الأكثر شيوعا في موقع الحقن, الصداع, التعب, أوجاع العضلات, والغثيان", وأوضح EMA في البيان.
ورحبت رئيسة المفوضية الأوروبية أورسولا فون دير لاين بإعلان EMA الأخير، عبر الكتابة على حسابها على تويتر.
وكتبت أن "اللقاحات الأكثر أماناً والأكثر فعالية بدأت تصل إلى السوق".
ولكن، على الرغم من موافقة هذا الشهر، من غير المرجح أن يتم نشر الجرعة الأولى عبر الكتلة حتى الشهر المقبل على أقرب تقدير.
"هذا هو لقاح جيد، وقد يحصل على الحماية مع طلقة واحدة فقط. ولكن المشكلة هي، جونسون آند جونسون بالتأكيد لن يسلم في أقرب وقت كما فعلت شركة فايزر BioNTech في ديسمبر كانون الاول"، وقال النائب الألماني الدكتور بيتر ليسي يورونيوز.
واضاف "انهم يتحدثون عن منتصف نيسان/ابريل وهذا غير مؤكد وآمل ان ينجحوا. ولكنها لا تضمن أن التسليم الموعود لـ 50 مليون جرعة في الربع الثاني سيكون بالتأكيد هناك. أولاً، يجب أن تكون أسرع. وثانياً، عليهم إعطاء جرعة قدرها 50 مليون كما وعدوا".
المزيد من اللقاحات الآمنة والفعالة تأتي إلى السوق. لقد أذننا للتو باستخدام لقاح جونسون آند جونسون في الاتحاد الأوروبي، بعد مراجعة إيجابية @EMA_News. ومع عدد الجرعات التي طلبناها، يمكننا تطعيم ما يصل إلى 200 مليون شخص في الاتحاد الأوروبي. pic.twitter.com/YsrcfF9ZE8
- أورسولا فون دير لاين (@vonderleyen) 11 مارس 2021