وكالة مراقبة المخدرات والغذاء تصدر ترخيصاً لاستخدام اللقاح الطارئ

جاكرتا - أصدرت وكالة مراقبة المخدرات والأغذية (BPOM) تصريحًا باستخدام الطوارئ (EUA) أو تصريح استخدام طارئ للقاح COVID-19 الذي تنتجه PT Bio Farma.

ويعد إصدار الاتحاد الاوروبى هذا هو المرة الثانية بعد مرور بعض الوقت ، كما اصدرت وكالة مراقبة الادوية والاغذية ترخيصا مماثلا للقاح انتهى من صنع شركة ادوية صينية هى سينوفاتش .

وقالت بيني لوكيتشو رئيسة وكالة مراقبة الادوية والاغذية ان اصدار الاتحاد الاوروبى كان لدعم تسريع برنامج التطعيم الوطنى الذى تحتفظ به الحكومة . وقالت ان تنفيذ التطعيم فى اندونيسيا يسير حتى الان على ما يرام .

اللقاح الذي تنتجه PT Bio Farma باستخدام المواد الخام من سينوفاتش يسمى لقاح COVID-19. يحتوي هذا اللقاح على عبوة مختلفة عن العبوة التي تم توزيعها سابقًا، وهي CoronaVac. رقم EUA للقاح هو 2102907543A1.

وقالت في مؤتمر صحفي افتراضي، الثلاثاء 16 فبراير/شباط: "نحن نقدر ونشكر بيو فارما على اتباع الجدول الزمني بحيث يمكن اليوم الموافقة على الاتحاد الأوروبي للقاحات التي تنتجها بيو فارما".

وأوضحت بيني أن هذا اللقاح يحتوي على 5 مل قارورة تحتوي على 10 جرعات من اللقاح لكل قارورة، وهو فيروس معطل. يتم حزم هذا اللقاح في 10 قارورة لكل صندوق بحيث يوجد في صندوق 100 جرعة. درجة الحرارة 2-8 درجات مئوية.

وعلاوة على ذلك، قالت بيني، تم تجهيز كل قارورة لقاح مع الباركود 2D التي تحتوي على هوية اللقاح بحيث لا يمكن وهمية.

وقالت "إن إعطاء الاتحاد الأوروبي لهذا اللقاح أمر منفصل بسبب الاختلافات في مكان الإنتاج والتعبئة".

وكما هو معروف، فإن شركة PT Bio Farma (برسيرو) كمنظم للتطعيم والحزب المنتج للقاح قد قدمت 13 مليون لقاح من لقاح COVID-19 اعتبارًا من 11 فبراير 2021 أمس. و13 مليون لقاح هي ما مجموعه 13 دفعة أنتجتها الشركة.

وتجري عملية التطعيم على مراحل في جميع أنحاء إندونيسيا للحد من انتشار المرض. ويرجع ذلك إلى أن وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير والحكومة تواصلان إعطاء الأولوية لجوانب السلامة لجودة وفعالية اللقاحات المستخدمة في برنامج التطعيم الوطني.