BPOM تطلق تطبيق الإبلاغ عن الآثار الجانبية للأدوية

جاكرتا - أطلقت وكالة الإشراف على الأغذية والأدوية الإندونيسية (BPOM) تطبيق نظام الإبلاغ عن التيقظ الدوائي ، e-MESO ، كقناة إبلاغ عامة عن الآثار الجانبية لمنتجات الأدوية في السوق.

"هذا التطبيق مخصص للعاملين الصحيين وصناعة الأدوية للإبلاغ عن الأحداث غير المرغوب فيها أو الآثار الجانبية للأدوية إلى BPOM" ، قال رئيس BPOM بيني ك. لوكيتو في جاكرتا ، حسبما ذكرت أنتارا ، الثلاثاء 21 مارس.

أصبح حدوث الفشل الكلوي الحاد التدريجي غير النمطي (GGAPA) الذي حدث عند الأطفال منذ بعض الوقت درسا حول أهمية مراقبة ورصد سلامة تعاطي المخدرات.

وقال بيني إن تطبيق e-MESO Mobile يهدف إلى الوصول إلى المزيد من المستخدمين ، فضلا عن إتاحة الوصول إليه في أي وقت وفي أي مكان من خلال الأجهزة المحمولة.

وفقا لبيني ، يعد الإبلاغ عن الأحداث غير المرغوب فيها (KTD) والآثار الجانبية للأدوية (ESO) مؤشرا مهما يظهر أن مراقبة سلامة الأدوية في بلد ما تسير على ما يرام.

ومع ذلك ، على الخريطة العالمية ، قال بيني ، لا تزال تقارير KTD / ESO في إندونيسيا مصنفة على أنها منخفضة للغاية ، وهو أقل من 10000 تقرير سنويا.

وقال: "في المستقبل ، نتوقع زيادة في تقارير KTD / ESO ، سواء الواردة من العاملين الصحيين أو من صناعة الأدوية".

وقال بيني إن العاملين الصحيين ، باعتبارهم خط المواجهة في الخدمات الصحية ، يلعبون دورا مهما في الكشف عن مشاكل تعاطي المخدرات والإبلاغ عنها.

وقال: "تتحمل المستشفيات ومرافق الرعاية الصحية الأخرى أيضا مسؤولية تنفيذ ضمانات سلامة المرضى".

لذلك ، تابع ، يجب أن يكون تطبيق التيقظ الدوائي جزءا من الخدمات الصحية من أجل العمل بفعالية لحماية سلامة المرضى.

بالإضافة إلى ذلك ، لا يمكن فصل صناعة الأدوية عن دورها في مراقبة سلامة الأدوية المنتجة والموزعة. هذا كما هو منصوص عليه في لائحة BPOM رقم 15 لعام 2022 بشأن تطبيق التيقظ الدوائي.

قال بيني: "إن صناعة الأدوية ملزمة بتنفيذ التيقظ الدوائي من خلال بناء الأنظمة والهياكل والأنشطة ، بما في ذلك تقارير التيقظ الدوائي إلى BPOM".

بالإضافة إلى ذلك ، تابع أن المجتمع هو أيضا جزء من النظام ، لذلك يجب أن يكون مجهزا بفهم للأدوية والأشياء التي تحتاج إلى الاهتمام ، بما في ذلك إذا كانوا يعانون من KTD أو ESO.