إصدار تصريح استخدام لقاح سينوفاتش في حالات الطوارئ، BPOM: فعاليته تتفق مع توصيات منظمة الصحة العالمية
جاكرتا - كشفت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) أنه بناء على نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، لقاح COVID-19 الذي صنعته شركة أدوية من الصين، فإن سينوفاتش لديها معدل فعالية أو فعالية لقاح كورونا سينوفاتش بنسبة 65.3 في المائة.
وتمشيا مع هذا، أصدرت شركة BPOM اليوم رسميا ترخيص استخدام الطوارئ للقاح COVID-19 أو الإذن باستخدام الطوارئ (EUA) للقاحات التي تصنعها شركات الأدوية من الصين.
وقالت بيني لوكيتو، رئيسة شركة BPOM في مؤتمر صحفي على الإنترنت، الاثنين 11 كانون الثاني/يناير، "أظهرت نتائج تحليل فعالية لقاح COVID-19 الذي اختبرته العيادات في باندونغ 65.3 في المائة، والذي يستند إلى تقارير عن فعالية اللقاح في تركيا بنسبة 91.25 في المائة، وكذلك في البرازيل بنسبة 78 في المائة".
وقالت بيني إن النتائج تتفق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية بأن الحد الأدنى لفعالية اللقاح هو 50 في المائة. وقال بيني إن الفعالية تظهر الأمل في أن يتمكن اللقاح من الحد من الإصابة بمرض COVID-19 بنسبة 65.3 في المائة.
"إن انخفاض معدل الإصابة باللقاح من اللقاحات سيكون كبيراً جداً في جهودنا للخروج من أزمة الجائحة. بالإضافة إلى الجهود الوقائية مثل إنفاذ 3M، أي ارتداء الأقنعة وغسل اليدين والابتعاد".
وعلاوة على ذلك، أوضحت بيني، استنادا إلى تقييم بيانات دعم السلامة التي تم الحصول عليها من المرحلة الثالثة الدراسات السريرية في إندونيسيا والبرازيل وتركيا ككل أظهرت لقاح سينوفاتش آمنة مع حدوث خفيفة إلى معتدلة من الآثار الجانبية.
وتشمل الآثار الجانبية الألم، وتهيج، وتورم غير خطير ويمكن استردادها في اليوم التالي. استنادا إلى نتائج تقييم فعالية, لقاح سينوفاتش كان قادرا على تشكيل الأجسام المضادة في الجسم.
كما قالت بيني إن بيانات المناعة في لقاح سينوفاتش أظهرت نتائج جيدة. وقال انه حقن اللقاح فى 14 يوما شكل اجساما مضادة بنسبة 99.74 فى المائة وفى الشهور الثلاثة التى تلت الحقن اظهرت نتيجة فعالة بنسبة 99.23 فى المائة .
وقال " ان هذا يظهر ان عدد الاجسام التى كانت لديها اجسام مضادة لمدة ثلاثة اشهر مازال مرتفعا عند 99.23 فى المائة " .