أعلنت آمنة، أصدرت BPOM رسميا تصريح استخدام الطوارئ للقاح سينوفاتش

جاكرتا - أصدرت إدارة الغذاء والدواء (BPOM) رسميا تصريح استخدام الطوارئ (EUA) للقاح COVID-19 الذي تصنعه شركة أدوية صينية، سينوفاك.

وأوضح رئيس BPOM بيني لوكيتشو، مع إصدار رخصة الطوارئ للاستخدام، وقد تم ترخيص لقاح سينوفاتش للاستخدام في برامج التطعيم.

"اليوم، أعطت وكالة POM الموافقة على استخدام إذن الاستخدام في حالات الطوارئ للقاح COVID-19 للمرة الأولى للقاح كورونا VAX الذي تنتجه Sinovac Biotech Incorporated بالتعاون مع PT Bio Farma"، قال، في مؤتمر صحفي على الإنترنت، الاثنين، 11 يناير.

وقال بيني أن تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ منحت بعد BPOM استعرضت نتائج المرحلة الثالثة فاسكين التجربة السريرية التي أجريت في باندونغ. وبالإضافة إلى ذلك، استعرض المكتب أيضاً نتائج التجارب السريرية للقاحات سينوفاتش التي أجريت في تركيا والبرازيل.

واظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية فى اندونيسيا ان معدل فعالية لقاح سينوفاتش وصل الى 65.3 فى المائة . وأظهرت نتائج التجارب السريرية في تركيا مستويات فعالية كورونافاك وصلت إلى 91 في المئة و 78 في المئة في البرازيل.

ووفقاً لبيني، فإن نتائج التجارب السريرية في إندونيسيا تتفق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية ومنظمة الصحة العالمية. وقال " ان النتائج تتفق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية ، والحد الادنى للفعالية هو 50 فى المائة " .

واستناداً إلى تحليل نتائج التجارب السريرية، تضمن BPOM أن لقاح COVID-19 من منتجات سينوفاتش آمن.

وقال " ان لقاح الهالة الفاكس آمن بشكل عام مع اثار جانبية خفيفة الى معتدلة " .

كما قالت بيني إن بيانات المناعة في لقاح سينوفاتش أظهرت نتائج جيدة. وقال انه حقن اللقاح فى 14 يوما شكل اجساما مضادة بنسبة 99.74 فى المائة وفى الشهور الثلاثة التى تلت الحقن اظهرت نتيجة عنقية بنسبة 99.23 فى المائة .

وقال " ان هذا يظهر ان عدد الاجسام التى كانت لديها اجسام مضادة لمدة ثلاثة اشهر مازال مرتفعا عند 99.23 فى المائة " .