لقاح سينوفاتش اختبار في مكان، بيو فارما يدعو المحتوى الفيروسي @EnggalPMT مضللة
جاكرتا - انتشرت صور منتجات تغليف اللقاح COVID-19 التي تصنعها شركة Sinovac Biotech على وسائل التواصل الاجتماعي على تويتر بعد حساب يسمى اللصوص الأحمر والأبيض أو @EnggalPMT ذلك. السبب, على التعبئة من اللقاح مكتوب "السارس-CoV-2 لقاح (خلية فيرو) معطلة فقط للتجارب السريرية" أو للتجارب السريرية. PT بيو فارما، التي جنبا إلى جنب مع إدارة الغذاء والدواء (BPOM) أجرى تجربة سريرية من سينوفاتش أوضح، ودعا المحتوى الفيروسي مضللة.
التعبئة والتغليف لقاح هو في الغالب الأبيض مع لون برتقالي طفيف. داخل التعبئة والتغليف مكتوبة باللغة الصينية التي هي في الأساس مواصفات كل أنبوب يحتوي على 0.5 مل. الجرعة لكل إنسان هو 0.5 مل.
لم يستجب عدد قليل من مستخدمي الإنترنت إلى التحميل. وقد اختارت الغالبية منهم عدم تطعيم المسكبون للحصول على حصص مجانية من اللقاحات من الحكومة. ويتأثر هذا indipatith أيضا من قبل الكتابة "فقط للتجارب السريرية" التي يتم تضمينها في التعبئة والتغليف الصورة من اللقاح.
ورداً على ذلك، قال سكرتير الشركة في شركة بي بي بيو فارما (برسيرو) بامبانغ هيرياتونتو إن عبوة لقاح سينوفاتش هي عبوة لقاح تستخدم خلال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية، حيث أجريت تجارب سريرية منذ أغسطس 2020.
"تم الفوز التعبئة والتغليف من لقاح سينوفاتش المتداولة الحق. لكن التفسير خاطئ. نعم هو دعا فقط للتجارب السريرية، نعم يتم استخدامه فقط للمرحلة الثالثة التجارب السريرية التي أجريت في أغسطس الماضي. يتم استخدامه على أساس محدود ، وتم حقنه إلى 1620 متطوعًا ، وهذا ما يصل" ، قال بامبانغ عندما اتصلت به VOI ، السبت 2 يناير.
كما أكد بامبانج أن صورة اللقاح الذي تم تحميله من قبل الحساب تحت اسم "قاطع طريق الأحمر والأبيض" مضللة. لأن، التعبئة والتغليف من اللقاح الذي سيتم حقنه لا تتشكل من هذا القبيل ولكن في شكل قارورة أو زجاجة صغيرة مع حجم جرعة واحدة.
"كانت العبوة المستخدمة مجرد تجربة سريرية، في حين كانت العبوة تستخدم في قنينات أو زجاجات صغيرة.
وسوف تؤخذ مع حقنة وحقن. صندوق واحد يحتوي على حوالي 40 قنينة أو جرعة. الأمر مختلف في المحتوى. هذا (المنصب) الطنانة ولكن لا أعرف ".
وفقا لBambang، للمنتجات التي ستدخل جسم الإنسان يجب أن تذهب من خلال مراحل التجارب السريرية. في التعبئة والتغليف للمنتج يجب أيضا أن تكون مكتوبة "فقط للتجارب السريرية" أو للتجارب السريرية وليس للاستخدام الشامل.
"ليس (منتجات اللقاح التي سيتم حقنها). إنه للتجارب السريرية والقواعد الدولية يجب أن تُكتب. وكلها لا تطبق اللقاحات فحسب، بل الأدوية الجديدة نعم. على سبيل المثال نريد أن نصنع دواء جديد، يجب أن تتم التجربة السريرية لا يعني أننا نصبح خنازير تجارب".
ويأمل بامبانغ ألا يصدق الجمهور بسهولة المعلومات المتداولة على وسائل التواصل الاجتماعي. وفيما يتعلق بوجه خاص بمعلومات اللقاحات التي لم تقدمها الحكومة رسمياً سواء من خلال وزارة الصحة أو بيو فارما.
وعلاوة على ذلك، أكد من جديد أيضاً أن التجربة السريرية الثالثة من المقرر أن تكتمل في كانون الثاني/يناير 2021. حيث، سوف تقدم تقريرا عن نتائج التجارب السريرية إلى وكالة مراقبة الأغذية والعقاقير (POM) لإعادة التحقق قبل إصدار الإذن باستخدام الطوارئ (EUA).
"سيتم استخدام نتائج هذه المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لإصدار تصاريح الاستخدام من BPOM. كذلك فإن التعبئة والتغليف لا يكون هناك (التعبئة والتغليف) لا ينبغي أن يكتب فقط للتجارب السريرية. لا يوجد شيء وفي وقت لاحق، سيكون هناك إذن من تصاريح الطوارئ BPOM. من التعبئة والتغليف وحده هو الخطأ ، فإنه مختلف " ، قال.