BPOM تقدم الدعم لتطوير المنتجات الصيدلانية الحيوية المحلية
جاكرتا - تدعم وكالة الإشراف على الغذاء والدواء (BPOM) تطوير المنتجات الصيدلانية البيولوجية أو الأدوية الصيدلانية من مصادر بيولوجية منتجة محليا من خلال النظر في قاعدة العلوم والبحوث.
"نحن ندعم بشدة تطوير المنتجات الصيدلانية الحيوية القائمة على العلوم البيولوجية بسبب الآثار الجانبية الأكثر اعتدالا" ، قال رئيس BPOM ، بيني كيه لوكيتو في مصنع PT Kalbe Farma ، Cikarang ، الاثنين ، 30 يناير.
في هذه المناسبة ، أصدرت BPOM تصريح توزيع لعقار Rituxikal الذي تصنعه PT Kalbio Global Medika والذي خضع لاختبارات مقارنة مختلفة مقارنة بمبتكر ريتوكسيماب للعلامة التجارية Mabthera. الدواء مفيد لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين (NHL) وسرطان الدم الليمفاوي المزمن.
قال بيني إنها عادة أدوية للسرطان لها آثار جانبية. مع وجود المنتجات الصيدلانية الحيوية ، من المتوقع أن يكون بديلا أو خيارا للعاملين في المجال الطبي.
مع إصدار تصاريح توزيع Rituxikal محليا ، يأمل بيني أن يكون مصدر إلهام وابتكار للصناعات الدوائية وغيرها من الصناعات الصيدلانية البيولوجية. كما يأمل أن يتم تطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية لعلاج أنواع أخرى من السرطان ، وليس فقط سرطان الغدد الليمفاوية.
وقال في بيان من أنتارا "لذا ، إن شاء الله ، يمكننا علاج أمراض السرطان بأنفسنا بأدوية نأمل ألا تكون باهظة الثمن ، وأرخص نسبيا إذا تم إنتاجها محليا".
وقال بيني إن وجود منتجات Rituxikal هو شكل من أشكال التعاون بين الحكومة وصناعة الأدوية لتقديم أفضل خدمة للمجتمع.
يمكن للمنتجات الطبية المنتجة محليا أيضا دعم البرامج الحكومية المفوضة من خلال التعليمات الرئاسية (Inpres) رقم 6 لعام 2016 بشأن تسريع تطوير صناعة الأدوية والأجهزة الطبية والتعليمات الرئاسية رقم 2 لعام 2022 المتعلقة بمستوى المحتوى المحلي (TKDN).
وقال بيني: "في وقت لاحق من شراء المشتريات من الحكومة للمنتجات الطبية ، يتم إعطاء الأولوية أيضا لأولئك الذين دخلوا الكتالوج الإلكتروني هم أولئك الذين تكون TKDN كبيرة ، وحصتهم المحلية".
وأضاف: "أعتقد أن منتجات مثل هذه (المصنوعة محليا) ستدرج بالتأكيد في الكتالوج الإلكتروني بسرعة وبشكل جيد ، كما سيتم استيعابها من قبل الحكومة في هذا الصدد".